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Marktzugang: Beratung durch G-BA und Landesbehörden

08.10.2018
08:30 Uhr Registrierung;
09:00-17:00 Uhr Seminar

Fundierte wissenschaftliche Beratung zu Zulassung und AMNOG-Verfahren

Dieses Seminar bereitet Sie auf Beratungsgespräche beim G-BA und den Zulassungsbehörden vor - für die Optimierung Ihrer Arzneimittelentwicklung und ein gelungenes AMNOG-Verfahren.

Themen

  • Wissenschaftliche Beratung
  • Frühe Beratung durch den G-BA
  • G-BA und Zulassungsbehörde - wechselseitige Beteiligung und Verbindlichkeit der Beratung
  • Spannungsfeld frühe Zulassung - schwierigere Zusatznutzenbewertung?
  • Auflagen aus der Zulassung/durch den G-BA - Umsetzbarkeit

Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (September 2017)

Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (September 2017)

Ziel der Veranstaltung

HTA-Anforderungen und Zulassungsvorgaben gleichermaßen zu erfüllen, ist die hohe Kunst für den wirtschaftlichen Erfolg Ihres Produkts. Eine fundierte wissenschaftl. Beratung in der Arzneimittelentwicklung kann hier den Weg ebnen.
Dieses Seminar fokussiert auf der Beratungsoption, die es seitens Zulassungsbehörden und HTAInstitutionen gibt. Wie können hier Anforderungen an Zulassung und Zusatznutzenbewertung konkretisiert und so weit möglich, harmonisiert werden? Die Experten stellen Ihnen die Verfahren sowie die mögliche wechselseitige Beteiligung an den Beratungen vor.
Nach Seminarende kennen Sie die Verfahrenswege und die Verbindlichkeit getroffener Aussagen. Mit dem Wissen können Sie fundiert kommende Beratungsgespräche vorbereiten und Ihre Produktentwicklung für einen späteren Markterfolg optimieren.

Teilnehmerkreis

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte pharmazeutischer Unternehmen, die in die Produktentwicklung, Zulassung oder den Market Access involviert sind.
Es richtet sich insb. an alle, die Beratungsgespräche vorbereiten, Unterlagen hierzu beisteuern oder an diesen vor Ort teilnehmen.

Veranstaltungsort

Hilton Bonn
Berliner Freiheit 2
53111 Bonn

Veranstalter

FORUM Institut für Management GmbH

Link zur Veranstaltungsseite

Sträter Rechtsanwälte
Kronprinzenstraße 20
D-53173 Bonn

Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Referent

Prof. Burkhard Sträter

Prof. Burkhard Sträter hat die Kanzlei im Jahre 1987 gegründet und konsequent auf die Schwerpunktgebiete konzentriert. Er ist Honorarprofessor an der Universität Bonn und leitet den Studiengang Master of Drug Regulatory Affairs (MDRA), www.dgra.de.

E-Mail: