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Effektives Compliance-Management in der Pharmakovigilanz
Tipps zur lokalen und globalen Überwachung und der Einhaltung von Regularien

20.09.2024
von 09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min vor Veranstaltungsbeginn möglich

Dr. Christian Moers und Weitere

Regelgerechtes Verhalten ist gerade in der Pharmakovigilanz von größter Bedeutung. Erfahren Sie in diesem Online-Seminar, wie Sie die Compliance im Bereich der Arzneimittelsicherheit für Ihr Unternehmen sicherstellen und wie Sie Fehlerquellen minimieren.

Themen

  • PV System und Quality Management - wo ist Compliance gefordert?
  • Herausforderungen für lokale und internationale Unternehmen
  • Workshop: Lokale und regionale Auslegungsspielräume von Compliance-Regularien
  • Compliance in Inspektionen und Audits
  • Die Folgen von Non-Compliance richtig einschätzen


Wer sollte teilnehmen?

Sie sind in die Compliance-Prozesse der Pharmakovigilanz eingebunden und möchten Fehlerquellen in der Arzneimittelsicherheit zukünftig minimieren?

Dann werden Sie von diesem Online-Seminar besonders profitieren.

Regulatorische Grundkenntnisse der Pharmakovigilanz werden vorausgesetzt.


Ziel der Veranstaltung

Gerade in der Pharmakovigilanz ist regelkonformes Verhalten für die Patientensicherheit von größter Bedeutung. Dieses Online-Seminar gibt Ihnen einen Leitfaden an die Hand, wie Sie Non-Compliance in der Arzneimittelsicherheit vermeiden können. Lernen Sie, mit welchen KPIs Sie die gängigen PV-Prozesse erfolgreich überwachen und wie Sie die Compliance sowohl bei lokalen PV-Aktivitäten als auch bei globalen PV-Prozessen sicherstellen können.

Mit dem vermittelten Wissen sind Sie anschließend in der Lage,

  • geeignete und effektive Prozesse für Ihr lokales und globales PV-System zu implementieren.
  • häufige Mängel und Findings in Inspektionen und Audits zu vermeiden.
  • auch komplexe Fragestellungen bezüglich der Compliance zu verstehen.
  • die Folgen von Non-Compliance richtig einzuschätzen.


Ihr Nutzen

Compliance in der Pharmakovigilanz ist insbesondere für Ihr PV-System und das zugehörige Qualitätsmanagement ein wichtiger Faktor.

In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie Ihre PV-Aktivitäten so gestalten, dass Sie sowohl lokal als auch global Fehlerquellen minimieren, Non-Compliance erkennen und ausschließen und somit die Patientensicherheit erhöhen.

Profitieren Sie vom Know-how unserer erfahrenen Referenten*innen und rüsten Sie sich für Ihre nächste Inspektion.

Veranstalter

FORUM Institut für Management GmbH

Link zur Veranstaltungsseite

Sträter Rechtsanwälte
Kronprinzenstraße 20
D-53173 Bonn

Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Referent

Dr. Christian Moers

Rechtsanwalt Dr. Moers ist seit 2013 Mitglied der Kanzlei und berät pharmazeutische Unternehmen im Bereich der Zulassung und des Vertriebs von Arzneimitteln, Pharmakovigilanz, Großhandel mit Arzneimitteln und Arzneimittelherstellung.

E-Mail: