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Hot Topics Regulatory Affairs - Expert*innen-Update zu operativem und strategischem Regulatory Affairs Know-how

18.09.2024 - 19.09.2024
1. Tag von 09:00-16:30 Uhr
2. Tag von 09:00-16:30 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

Markus Ambrosius und Weitere

Diese Online-Tagung bietet einen umfassenden Einblick in die neusten Entwicklungen der EU-Pharmagesetzgebung, Zulassungsanforderungen internationaler Märkte und eSubmission. Erhalten Sie ein umfassendes Update und tauschen Sie sich mit Branchenexpert*innen aus.

Themen

  • Update zur EU-Pharma-Legislation
  • Neuigkeiten aus UK und vom Access Consortium, Blick in die USA
  • Wichtige Rechtsfälle mit Implikationen für Regulatory Affairs
  • Aktuelle Herausforderungen in den Zulassungsverfahren und eSubmission-News
  • Potenzial für KI-Anwendung in Regulatory Affairs


Wer sollte teilnehmen?

Diese Online-Tagung richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatory Affairs, die solides Grundlagenwissen zu den europäischen Zulassungsverfahren haben. Hier erhalten Sie operatives und strategisches Know-how für Ihre Arbeit.

Ziel der Veranstaltung

Diese Online-Tagung gibt Ihnen einen umfassenden Überblick über die Entwicklungen in der EU-Pharmagesetzgebung und beleuchtet gleichermaßen internationale Märkte. Hier erhalten Sie ein Expert*innen-Update zu operativem und strategischem Regulatory Affairs Know-how, Herausforderungen in den Zulassungsverfahren und Neuigkeiten bei eSubmission/IDMP/SPOR.

Nutzen Sie die Online-Tagung, um mit Branchenkolleg*innen und Expert*innen zu diskutieren und die nötigen Informationen zu erhalten, um Ihre Verantwortlichkeiten und Prozesse im Unternehmen zu optimieren.

Ihr Nutzen

  • Informationen aus erster Hand zur EU-Pharma-Legislation
  • Regulatorische Anforderungen von Drittländern - UK/Access Consortium und die USA
  • Hands-on Umsetzungstipps für eSubmission/IDMP/SPOR/PLM

Veranstalter

FORUM Institut für Management GmbH

Sträter Rechtsanwälte
Kronprinzenstraße 20
D-53173 Bonn

Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Referent

Markus Ambrosius, Partner

Rechtsanwalt Markus Ambrosius ist Partner der Kanzlei. Er ist intensiv im Arzneimittelrecht tätig und berät dabei hauptsächlich Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller in allen regulatorischen Fragestellungen und vertritt diese auch in verwaltungsgerichtlichen Verfahren. Rechtsanwalt Ambrosius ist Lehrbeauftragter der Universitäten Bonn und Marburg.

E-Mail: