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Vendor Management und Oversight in klinischen Prüfungen
Erfolgreich outsourcen - Qualität sicherstellen

06.05.2024 - 24.06.2024
6./13. MAI 2024 sowie
3./10./13./21./24. Juni 2024
jeweils von 09:00 - 11:00 Uhr

Dr. Isabelle Kotzenberg und Weitere

Ihr Ziel ist es, klinische Prüfungen oder Teilgebiete erfolgreich outzusourcen? Dann erhalten Sie in dieser Webcast-Serie alle essentiellen Informationen, wie Sie das Outsourcing-Management Ihrer klinischen Studien passgenau auf Ihre individuelle Situation zuschneiden!

Themen

  • Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben
  • KPIs, Reporting und Governance-Modelle
  • Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung
  • Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: CRO, IT-Systeme, IMP-Herstellung, Labor

Wer sollte teilnehmen?

Diese Webcast-Serie richtet sich an Interessierte, die

  • planen ihre klinischen Prüfungen oder Teilbereiche daraus auszulagern und wissen möchten, wie sie als Sponsor sicherstellen, dass sie beim Outsourcen ihrer "Oversight"-Pflicht jederzeit nachkommen.
  • bereits outgesourcte Projekte betreuen und lernen wollen, wie sie die Leistungen ihrer Partner nachhalten, beurteilen und ggf. optimieren können.

Ziel der Veranstaltung

Klinische Prüfungen oder Teilgebiete daraus erfolgreich outzusourcen ist nicht einfach.

Diese Webcast-Serie vermittelt Ihnen, worauf es ankommt, Ihre Vendoren in der Klinischen Forschung zu qualifizieren und Ihre Sponsor-"Oversight" während des laufenden Projekts sicherzustellen.

Die Live-Webcasts zeigen Ihnen, worauf Ihr Augenmerk beim Outsourcen an spezifische Vendoren liegen sollte und wie Sie das Outsourcing-Management passgenau auf Ihre individuelle Situation zuschneiden. Sie erfahren, wie Ihre Verträge korrekt gestaltet sein müssen und wie Sie die Leistungen des Outsourcing-Partners überprüfen und beurteilen können. Dabei liegt das Augenmerk stets auch auf kritischen Punkten, wie dem Schnittstellenmanagement, der Kommunikation sowie dem Reporting.

Mit dem vermittelten Wissen sind Sie hinterher in der Lage, das Management Ihrer Outsourcing-Projekte zu optimieren. Sie wissen, wie Sie Ihre Prozesse planen und sinnvoll strukturieren müssen, um Ihre klinischen Prüfungen zum Erfolg zu führen.

Ihr Nutzen

  • Kompakte Wissensvermittlung in 7 themenspezifischen Lerneinheiten à 2 Stunden
  • Hilfestellung, wie Sie Ihre Outsourcing-Projekte mit der nötigen Sponsor-Präsenz durchführen
  • Klärung Ihrer individuellen Fragen mit den jeweiligen Fachexpert*innen
  • Aufzeichnungen der Livesendungen sind im Nachgang geschützt online abrufbar

13. Mai 2024: Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung - Dr. Isabelle Kotzenberg

  • Was muss vertraglich geregelt sein?
    • Verantwortungsabgrenzung, Haftung und Datenschutz
    • Vergütung und Zahlungsbedingungen
    • Qualitätsmanagement: Audits, Dokumentation und Archivierung
    • Sub-Contracting
  • Typische Fallstricke vorbeugen

Host

FORUM - Institut für Management GmbH

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Sträter Lawyers
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Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Speaker

Dr. Isabelle Kotzenberg

Dr. Isabelle Kotzenberg is specialised in medical law. Her focus is placed on the contractual arrangements for the conducting of clinical trials on medicinal products and medical devices. Dr. Kotzenberg lectures at the University of Münster.

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