Print

Human-Gewebe/Gewebezubereitungen zur Anwendung am Menschen
- Online-Weiterbildung -

14.05.2024
09:00 - 17:00 UHR - ONLINE-SEMINAR
Einwahl ab 30 Min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

Dr. Christian Moers und Weitere

Humane Gewebezubereitungen, inklusive Details zu SoHO: Regulatorischer Rahmen, Herstellung, & Inverkehrbringen - Praxiswissen für Einsteiger

Themen

  • EU + nationales Recht: Grundlagen, Systematik, Abgrenzung
  • Erlaubniserteilung: Gewinnung u.a. Tätigkeiten mit Gewebe
  • Inverkehrbringen: Voraussetzungen und Genehmigung
  • Verantwortliche Personen
  • GfP-Inspektion durch die Landesbehörde: Dos & Don'ts
  • Gewebezubereitungen vs ATMPs

Wer sollte teilnehmen?

Sowohl Einsteiger im Bereich Gewebezubereitungen, als auch Fachkräfte, die ihr Know-how auffrischen möchten, werden von diesem Seminar profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Humane Gewebe und Gewebezubereitungen, wie zum Beispiel Herzklappen, Augenhornhäute, Knochen oder Blutgefäße, unterliegen den Bestimmungen des Arzneimittelrechts.

Nach dem Seminarbesuch haben Sie einen Überblick über den rechtlichen Rahmen (EU/national), die Systematik und die Abgrenzung der einzelnen Produktgruppen, inklusive ATMPs und SoHO, erhalten. Zudem diskutieren Sie mit den vier Expert*innen die Details zu den Voraussetzungen für die Herstellung, die Gewinnung sowie das Inverkehrbringen der Produkte. Auch auf das Genehmigungsverfahren für das Inverkehrbringen von humanen Gewebezubereitungen wird eingegangen.
Auf zukünftige Behördeninspektionen sind Sie, nach der Seminarteilnahme, optimal vorbereitet und vermeiden typische Fehler und Findings.

Ihr Nutzen

Profitieren Sie durch die Seminarteilnahme vom kompakten Überblick über die Anforderungen an die Herstellung, die Gewinnung sowie das Inverkehrbringen von Gewebezubereitungen.
Insbesondere der Input aus Sicht der Bundes- und Landesbehörde wird Ihnen aufschlussreiche Einblicke gewähren.

Hier einige Stimmen aus dem vergangenen Jahr für Sie:

  • "Erwartungen wurden erfüllt."
  • "Seminar war hilfreich, trotz des komplexen Themas; Einsicht in unterschiedliche Bereiche."
  • "Gute Mischung der Themen."

Host

FORUM Institut für Management GmbH

More information

Sträter Lawyers
Kronprinzenstraße 20
D-53173 Bonn

Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Speaker

Dr. Christian Moers

Dr. Moers has been with the law firm since 2013. He advises pharmaceutical companies in the field of marketing authorisation and the distribution of medicinal products, pharmacovigilance, wholesale trade with medicinal products, distribution and manufacture of medicinal products.

E-Mail: