Hot Topics Regulatory Affairs - Expert*innen-Update zu operativem und strategischem Regulatory Affairs Know-how
18.09.2024
- 19.09.2024
1. Tag von 09:00-16:30 Uhr
2. Tag von 09:00-16:30 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
Markus Ambrosius und Weitere
Diese Online-Tagung bietet einen umfassenden Einblick in die neusten Entwicklungen der EU-Pharmagesetzgebung, Zulassungsanforderungen internationaler Märkte und eSubmission. Erhalten Sie ein umfassendes Update und tauschen Sie sich mit Branchenexpert*innen aus.
Themen
- Update zur EU-Pharma-Legislation
- Neuigkeiten aus UK und vom Access Consortium, Blick in die USA
- Wichtige Rechtsfälle mit Implikationen für Regulatory Affairs
- Aktuelle Herausforderungen in den Zulassungsverfahren und eSubmission-News
- Potenzial für KI-Anwendung in Regulatory Affairs
Wer sollte teilnehmen?
Diese Online-Tagung richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatory Affairs, die solides Grundlagenwissen zu den europäischen Zulassungsverfahren haben. Hier erhalten Sie operatives und strategisches Know-how für Ihre Arbeit.
Ziel der Veranstaltung
Diese Online-Tagung gibt Ihnen einen umfassenden Überblick über die Entwicklungen in der EU-Pharmagesetzgebung und beleuchtet gleichermaßen internationale Märkte. Hier erhalten Sie ein Expert*innen-Update zu operativem und strategischem Regulatory Affairs Know-how, Herausforderungen in den Zulassungsverfahren und Neuigkeiten bei eSubmission/IDMP/SPOR.
Nutzen Sie die Online-Tagung, um mit Branchenkolleg*innen und Expert*innen zu diskutieren und die nötigen Informationen zu erhalten, um Ihre Verantwortlichkeiten und Prozesse im Unternehmen zu optimieren.
Ihr Nutzen
- Informationen aus erster Hand zur EU-Pharma-Legislation
- Regulatorische Anforderungen von Drittländern - UK/Access Consortium und die USA
- Hands-on Umsetzungstipps für eSubmission/IDMP/SPOR/PLM
Host
FORUM Institut für Management GmbH