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Regulatory Affairs
Online-Ausbildung

24.09.2024 - 26.11.2024
Die Live-Online-Workshops finden am 24. September 09:00-11:30 Uhr und 14:00 -16:00 Uhr, am 23. Oktober 09:00-12:30 Uhr und am 26. November 09:00 - 12:00 Uhr und 14:00 -17:00 Uhr statt.

Dr. Christian Moers und Weitere

Diese Online-Ausbildung macht Sie in kürzester Zeit fit für die Arbeit in Regulatory Affairs - gleich DEMO-Account anfordern!

Themen

  • Teil 1: Zulassungsverfahren: Zulassungsprozess und wissenschaftliche Beratung
  • Teil 2: Zulassungsänderungen: Variationssystem & Klassifizierung
  • Teil 3: Zulassungsdokumente: CTD & Packungsbeilage

Wer sollte teilnehmen?

Diese Online-Ausbildung richtet sich an alle, die eine solide Basis in der Arzneimittelzulassung benötigen und hierfür einen besonders effizienten Weg aus fachlichem Selbststudium mit didaktisch aufbereiteten e-Learnings und praktischem Kompetenzerwerb in Live-Online-Workshops unter Expert*innen-Anleitung nutzen wollen.

Ziel der Veranstaltung

Diese Online-Ausbildung besteht aus drei fachlichen Teilen.

  • Teil 1: Zulassungsverfahren
  • Teil 2: Variations
  • Teil 3: Zulassungsdokumente

Jeder Teil beginnt mit einem didaktisch aufbereiteten englischsprachigen e-Learning. So legen Sie im Selbststudium ein solides fachliches Fundament und erwerben das englische Fachvokabular. Die e-Learnings bestehen aus Videos, Übungen, Begleitdokumenten und einer Erfolgskontrolle.

Danach nehmen Sie in jedem Teil an 1-2 Live-Online-Workshops (deutschsprachig) teil. Dort wenden Sie Ihr neues Fachwissen direkt gemeinsam mit anderen Teilnehmenden in praktischen Übungen an. Regulatory Affairs-Expert*innen unterstützen Sie als Workshopleiter*innen dabei. Dazu erhalten Sie im Vorfeld Übungen und Vorbereitungsunterlagen. So erwerben Sie praktische Kompetenzen.

Ihr Nutzen

  • Sie haben eine solide Regulatory Affairs Basis für Ihre berufliche Weiterentwicklung erhalten
  • Das englische Fachvokabular ist Ihnen durch die englischsprachigen Vorbereitungs-e-Learnings vertraut
  • Sie wissen, wie Zulassungsverfahren in Europa funktionieren und können die richtigen regulatorischen Entscheidungen dazu treffen
  • Sie können Änderungen klassifizieren und wissen, welche regulatorischen Aufgaben damit verbunden sind
  • Sie kennen die notwendigen Zulassungsdokumente und können eigenständig mit diesen arbeiten

Host

FORUM Institut für Management GmbH

More information

Sträter Lawyers
Kronprinzenstraße 20
D-53173 Bonn

Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Speaker

Dr. Christian Moers

Dr. Moers has been with the law firm since 2013. He advises pharmaceutical companies in the field of marketing authorisation and the distribution of medicinal products, pharmacovigilance, wholesale trade with medicinal products, distribution and manufacture of medicinal products.

E-Mail: