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Vendor Management und Oversight in klinischen Prüfungen

08.02.2022
27. Januar 2022
3./8./10./15./17. Februar 2022
7. März 2022
jeweils von 10:00 - 12:00 Uhr
Verschiedene Referenten, Frau Dr. Kotzenberg am 08.02.2022

Details

Klinische Prüfungen oder Teilgebiete erfolgreich outzusourcen!

Themen

  • Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben
  • Governance-Modelle und Tipps für Sponsoren, sichtbar zu bleiben
  • Verträge und Quality agreements
  • CRO-Qualification und Sicherstellung der Qualität
  • IMP-Herstellung/-Versand: Verantwortungsabgrenzung rund um das Prüfpräparat
  • IT-Systeme und Validierung: Die Essential bzgl. Überwachung/Sponsor-Kontrolle
  • Fokus Labor: Anforderungen an Personal, Organisation und Dokumentation

Ziel der Veranstaltung

Klinische Prüfungen oder Teilgebiete daraus erfolgreich outzusourcen ist nicht einfach. Diese Webcast-Serie vermittelt Ihnen, worauf es ankommt, Ihre Vendoren in der Klinischen Forschung zu qualifizieren und Ihre Sponsor-"Oversight" während des laufenden Projekts sicherzustellen.

Die einzelnen Webcasts zeigen Ihnen, worauf Ihr Augenmerk beim Outsourcen an spezifische Vendoren liegen sollte und wie Sie das Outsourcing-Management passgenau auf Ihre individuelle Situation zuschneiden. Sie erfahren, wie Ihre Verträge korrekt gestaltet sein müssen und wie Sie die Leistungen des Outsouring-Partners überprüfen und beurteilen können. Dabei liegt das Augenmerk stets auch auf kritischen Punkten, wie dem Schnittstellenmanagement, der Kommunikation sowie dem Reporting.

Mit dem vermittelten Wissen sind Sie hinterher in der Lage, das Management Ihrer Outsourcing-Projekte zu optimieren. Sie wissen, wie Sie Ihre Prozesse planen und sinnvoll strukturieren müssen, um Ihre klinischen Prüfungen zum Erfolg zu führen.

Teilnehmerkreis

Sie planen Ihre klinischen Prüfungen oder Teilbereiche daraus auszulagern und möchten wissen, wie Sie als Sponsor sicherstellen, dass Sie beim Outsourcen Ihrer "Oversight"-Pflicht jederzeit nachkommen?
Sie betreuen bereits outgesourcte Projekte und wollen lernen, wie Sie die Leistungen Ihrer Partner nachhalten, beurteilen und ggf. optimieren können?

Dann finden Sie in dieser Webcast-Serie Antworten auf Ihre Fragen!

Host

FORUM Institut für Management GmbH


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Speaker

Dr. Isabelle Kotzenberg

Dr. Isabelle Kotzenberg is specialised in medical law. Her focus is placed on the contractual arrangements for the conducting of clinical trials on medicinal products and medical devices. Dr. Kotzenberg lectures at the University of Münster.

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