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AMNOG für Praktiker

07.09.2022 - 08.09.2022
Jeweils von 09:00 - 14:00 Uhr, Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

Ihre Vorteile/Nutzen

  • 10 Jahre AMNOG und immer noch Herausforderungen
  • Hier erhalten Sie neue Impulse und Austauschmöglichkeiten zu aktuellen Knackpunkten im Verfahren
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Details

AMNOG-Herausforderungen und aktuelle Lösungsmöglichkeiten - hier erhalten Sie neue Impulse in Puncto Studiendesign, Patientenrelevanz von Endpunkten, AbD sowie bei Orphan Drugs und Onkologika

Themen

  • Challenge Studiendesign und statistische Auswertung
  • PRO und Patientenrelevanz von Endpunkten
  • Anwendungsbegleitende Datenerhebung
  • Onkologische Produkte und Orphan Drugs im AMNOG-Verfahren
  • EU-HTA und künftige Preisverhandlungen

Ziel der Veranstaltung

Sie kennen sich im AMNOG-Prozess aus? Dann sind Sie herzlich zum Austausch eingeladen. 5 Experten gehen auf aktuelle Knackpunkte im Verfahren und auf Besonderheiten bei Orphan Drugs bzw. Onkologika ein. Hier erhalten Sie neue Impulse für Ihr nächstes AMNOG-Verfahren insbesondere zu Fragen des Studiendesigns, der Nutzung von PROs, die Vorbereitung auf EU-HTA u.v.m.

Daneben vermitteln die Experten spezifisches Know-how zu besonderen Produktgruppen - Ihre Teilnahme an der Diskussion ist sehr willkommen!

Teilnehmerkreis

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie und deren Dienstleistern, die aktiv in den AMNOG-Proezss involviert sind, sei es, dass sie entsprechende klinische Studien planen, Daten aggregieren, das Dossier schreiben oder selbst das AMNOG-Verfahren steuern.

Die Grundprinzipien des AMNOG-Verfahrens und der Nutzendossiererstellung werden in diesem Seminar vorausgesetzt und können durch andere Weiterbildungen unseres Hauses erworben werden.

Host

FORUM Institut für Management GmbH


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Speaker

Claus Burgardt, Partner

Claus Burgardt, a partner in the law firm, is specialised in medical law. His focus is placed on advice to the pharmaceuticals industry and medical devices industry on clinical trials, reimbursement and pricing of medicinal products and medical devices according to the German Social Code Volume V (SGB V) and the Act on the Reform of the Market for Medicinal Products (AMNOG). Claus Burgardt lectures at the University of Bonn.

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