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INHALT
Vorwort
Buch: Traumjob oder Albtraum
Chefarzt m/w: Ein Rat- und Perspektivgeber, Springer-Verlag
Der europäische Blick auf die deutsche Arzneimittelpreisbindung
Der europäische Blick auf die deutsche Arzneimittelpreisbindung – EuGH, Urt.v.19.10.2016 – C-148/15
Streiflicht von Herrn Prof. B. Sträter
Streiflicht von Herrn Prof. B. Sträter zum Thema „Preisbindung für Arzneimittel in Gefahr?“
Streiflicht von Herrn Prof. B. Sträter
Streiflicht von Herrn Prof. B. Sträter zum Thema „Forschung an Demenzkranken“
Wirtschaftlichkeit einer indikationsgerechten Verschreibung
Wirtschaftlichkeit einer indikationsgerechten Verschreibung
Streiflicht von Herrn Prof. B. Sträter
Streiflicht von Herrn Prof. B. Sträter zum Thema „Arzneimitteltherapie 4.0? – Mehr Tempo bei der Digitalisierung!“
STRÄTER Rechtsanwälte Kronprinzenstraße 20 D-53173 Bonn Fon +49 (0) 228 93454-0 Fax +49 (0) 228 93454-54 mail(at)straeterlawyers.de www.straeterlawyers.de
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Vorwort
Sehr geehrte Damen und Herren,
zu Beginn des neuen Jahres möchten wir Sie gerne über neue Entwicklungen im Gesundheitswesen und über das Programm der Sträter Kolloquien informieren.
Aktuelle Themen
Folgende Beiträge erwarten Sie:
„Traumjob oder Albtraum – Chefarzt m/w: Ein Rat- und Perspektivgeber“ Dieses Buch ist erschienen im Springer-Verlag im September 2016. Herr Dr. Pollandt ist Co-Autor und stellt den wesentlichen Inhalt kurz vor.
Der europäische Blick auf die deutsche Arzneimittelpreisbindung - Entscheidung des EuGH (Urteil vom 19.10.2016 – C-148/15). Unsere neue Kollegin, Frau Rechtsanwältin Anna Jacobs, die die Sträter Rechtsanwälte seit November letzten Jahres unterstützt, bewertet diese Entscheidung in ihren Auswirkungen für den Vertrieb. Lesen Sie hierzu auch die Veröffentlichung von Herrn Prof. Sträter in der PharmInd 11/2016, Seite 1542-1543.
„Forschung an Demenzkranken“ (PharmInd 12/2016, Seite 1680-1681) war ein viel diskutiertes Thema im Rahmen des 4. Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften. Ist die fremdnützige Forschung bei Demenzkranken zulässig? Prof. Sträter erläutert den im Bundestag gefundenen Kompromiss zu dieser schwierigen Frage.
„Wirtschaftlichkeit einer indikationsgerechten Verschreibung“ Frau Rechtsanwältin Anna Jacobs kommentiert die Rechtsprechung des OLG Hamburg zur Wirtschaftlichkeit der Verordnung nach Vereinbarung eines Erstattungsbetrages nach § 130b SGB V.
Mit der Digitalisierung in der Arzneitherapie befasst sich der Beitrag von Herrn Prof. Sträter unter der Überschrift „Arzneitherapie 4.0? – Mehr Tempo bei der Digitalisierung!“.
Sträter Kolloquien
In unserer Reihe „Sträter Kolloquien“ bieten wir 3 Fortbildungen an.
Dienstag, den 07.03.2017 Pharmakovigilanz: Risiko-Nutzen-Bewertungen des PRAC – Umsetzung durch Unternehmen und Behörden
Wir freuen uns, als Gast-Referenten Herrn Dr. Axel Thiele begrüßen zu dürfen, der im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte lange Jahre für die Umsetzung von EU-Verordnungen in der Pharmakovigilanz zuständig war. Das Programm und den Anmeldetalon finden Sie hier
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Mittwoch, den 03.05.2017 Pädiatrieverordnung (EG) 1901/2006 – Theorie & Praxis (Erstellung und Genehmigung eines pädiatrischen Prüfkonzepts (PIP), Nachweis der PIP-Compliance, mehrere PIPs für ein Arzneimittel? Incentives)
Wir freuen uns, Frau Dr. Birka Lehmann begrüßen zu dürfen. Sie war früher Mitglied des Pädiatrischen Committees der EMA – PDCO -. Ebenso freuen wir uns, dass wir Frau Dr. Silke Thömmes (Head Global Regulatory Affairs, Grünenthal GmbH) als Referentin gewinnen konnten. Sie ist sehr erfahren und wird aus Sicht der pharmazeutischen Industrie vortragen. Moderation und Leitung wird Herr Prof. Sträter übernehmen. Das vorläufige Programm und den Anmeldetalon finden Sie hier:
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Dienstag, den 30.05.2017 Arzneimittelpreise und AM-VSG – Auswirkungen auf die Preisbildung
Wir erwarten, dass bis zur Durchführung des Kolloquiums das AM-VSG in Kraft ist. Wir werden die dann aktuellen neuen Regelungen und deren Bedeutung für die Arzneimittelpreisbildung und die frühe Nutzenbewertung nach dem AMNOG darstellen können. Prof. Sträter wird einen Überblick zum AM-VSG geben, Herr Dr. Pollandt wird einen Überblick über die Preissteuerung durch Angebot und Nachfrage im bestehenden Markt geben. Frau Schulte-Bosse und Frau Dr. Claudia Pütz (Ecker+Ecker GmbH) werden die Auswirkungen des AM-VSG auf die Nutzenbewertung darlegen.
Wir freuen uns, dass wir Frau Dr. Claudia Pütz von der Ecker+Ecker GmbH gewinnen konnten. Sie ist sehr erfahren in der Dossiererstellung für die frühe Nutzenbewertung. Das vorläufige Programm und den Anmeldetalon finden Sie hier:
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Alle drei Veranstaltungen finden wieder in der Villa Godesberg statt und sind auf eine Teilnehmerzahl von 14 Personen begrenzt. Falls wir Ihr Interesse geweckt haben, möchten wir Sie bitten, sich alsbald mit den beigefügten Anmeldetalons anzumelden. Dies gilt insbesondere für das am 7. März 2017 anberaumte Kolloquium zur Pharmakovigilanz.
Mit freundlichen Grüßen
Ihre Sträter Rechtsanwälte
Buch: Traumjob oder Albtraum
Chefarzt m/w: Ein Rat- und Perspektivgeber, Springer-Verlag
Dr. Andreas Pollandt
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Der europäische Blick auf die deutsche Arzneimittelpreisbindung
Der europäische Blick auf die deutsche Arzneimittelpreisbindung – EuGH, Urt.v.19.10.2016 – C-148/15
Nachdem der EuGH den Rechtsstreit zwischen der Deutschen Parkinsonvereinigung (DPV) und der Zentrale zur Bekämpfung unlauteren Wettbewerbs über die Gewährung von Rabatten auf verschreibungspflichtige Arzneimittel entschieden hat, sehen sich Apotheker und der deutsche Gesetzgeber mit neuen Herausforderungen konfrontiert. Was passiert mit dem Versandhandel in Deutschland? Wie geht es mit der Arzneimittelpreisbindung nach § 78 AMG weiter? Ist die zukünftige Versorgung der Patienten durch die Apotheken gefährdet? Diese Fragen wird der deutsche Gesetzgeber bald beantworten müssen - solange kann über die Konsequenzen nur weiter spekuliert werden …
Anna Jacobs
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Streiflicht von Herrn Prof. B. Sträter
Streiflicht von Herrn Prof. B. Sträter zum Thema „Preisbindung für Arzneimittel in Gefahr?“
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Streiflicht von Herrn Prof. B. Sträter
Streiflicht von Herrn Prof. B. Sträter zum Thema „Forschung an Demenzkranken“
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Wirtschaftlichkeit einer indikationsgerechten Verschreibung
Wirtschaftlichkeit einer indikationsgerechten Verschreibung
„Die Nutzenbewertung und die Vereinbarung eines für die gesetzliche Krankenversicherung einheitlichen Erstattungsbetrags konkretisieren die Zweckmäßigkeit und Wirtschaftlichkeit des Arzneimittels“, heißt es in der Begründung zum Entwurf des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) vom 6. Juli 2010 (BT-Drucksache 17/2413). Die Wirtschaftlichkeit ist auch sechs Jahre nach Einführung des AMNOG ein wichtiger Aspekt, der jedoch kontrovers diskutiert wird. Nicht nur die unterschiedlichen Betrachtungsweisen des GKV-Spitzenverbandes, der Kassenärztlichen Bundesvereinigung und der pharmazeutischen Industrie stoßen hier aufeinander, auch innerhalb der Industrie kann die Auslobung der Wirtschaftlichkeit zu Kontroversen führen. Ein vor dem Oberlandesgericht (OLG) Hamburg geführtes Wettbewerbsverfahren zeigt, wie schwierig die Frage nach der Wirtschaftlichkeit zu beantworten ist…“
Anna Jacobs
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Streiflicht von Herrn Prof. B. Sträter
Streiflicht von Herrn Prof. B. Sträter zum Thema „Arzneimitteltherapie 4.0? – Mehr Tempo bei der Digitalisierung!“
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Impressum
Sträter Rechtsanwälte in Partnerschaft Kronprinzenstraße 20 D-53173 Bonn
Telefon: +49 (0) 228-93454-0 Telefax: +49 (0) 228-93454-54 E-Mail: mail(at)straeterlawyers.de
Umsatzsteueridentifikationsnummer nach § 27 a UStG: DE121722319
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Prof. Burkhard Sträter
Claus Burgardt
Markus Ambrosius
Bibiane Schulte-Bosse
Dr. Andreas Pollandt
Dr. Isabelle Kotzenberg
Dan Ivanescu
Dominika Hannemann
Michaela Baumgarten, LL.M.
Dr. Christian Moers
Anna Jacobs
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