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Webcast Series: Legal Issues in Regulatory Affairs
Legal basis for marketing authorisations

16.02.2021
15:00 CET

Marketing Authorisation Application & Lifecycle

Legal basis for marketing authorisations

  • Full dossier
  • Abridged procedures for generics, hybrid application and literature-based applications

Legal questions in marketing autho-risation and lifecycle management

  • Marketing authorisation with conditions
  • Deadlines in the various procedures - what to be done if missed?
  • Lifecycle management: variation not approved

Veranstalter

FORUM Institut für Management GmbH

Sträter Rechtsanwälte
Kronprinzenstraße 20
D-53173 Bonn

Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Referent

Dr. Christian Moers

Rechtsanwalt Dr. Moers ist seit 2013 Mitglied der Kanzlei und berät pharmazeutische Unternehmen im Bereich der Zulassung und des Vertriebs von Arzneimitteln, Pharmakovigilanz, Großhandel mit Arzneimitteln und Arzneimittelherstellung.

E-Mail: