Vendor Management und Oversight in klinischen Prüfungen
06.05.2025
- 26.05.2025
Alle Webcasts jeweils von 09:00 - 11:00 Uhr
Dr. Isabelle Kotzenberg und Weitere
Ihr Ziel ist es, klinische Prüfungen oder Teilgebiete erfolgreich outzusourcen? Dann erhalten Sie in dieser Webcast-Serie das regulatorische Know-how und alle essentiellen Informationen, wie Sie das Outsourcing-Management Ihrer klinischen Studien passgenau auf Ihre individuelle Situation zuschneiden!
Themen
- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben
- Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung
- KPIs, Reporting und Governance-Modelle
- Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: IMP-Herstellung, CRO, IT-Systeme, Labor
Wer sollte teilnehmen?
Diese Webcast-Serie richtet sich an Interessierte, die
- planen ihre klinischen Prüfungen oder Teilbereiche daraus auszulagern und wissen möchten, wie sie als Sponsor sicherstellen, dass sie beim Outsourcen ihrer "Oversight"-Pflicht jederzeit nachkommen.
- bereits outgesourcte Projekte betreuen und lernen wollen, wie sie die Leistungen ihrer Partner nachhalten, beurteilen und ggf. optimieren können.
Ziel der Veranstaltung
Das Outsourcen kompletter klinischer Prüfungen oder von Teilgebieten daraus ist hoch reguliert. Die aktuelle Revision der Guideline ICH E6 (R3) rückt die Anforderungen an diesen Prozess nochmals in den Fokus.
Diese Webcast-Serie vermittelt Ihnen das nötige regulatorische Know-how und Sie erfahren, worauf es ankommt, Ihre Vendoren in der Klinischen Forschung zu qualifizieren und Ihre Sponsor-"Oversight" während des laufenden Projekts sicherzustellen.
Die Live-Webcasts zeigen Ihnen, worauf Ihr Augenmerk beim Outsourcen an spezifische Vendoren liegen sollte und wie Sie das Outsourcing-Management passgenau auf Ihre individuelle Situation zuschneiden. Sie erfahren, wie Ihre Verträge korrekt gestaltet sein müssen und wie Sie die Leistungen des Outsourcing-Partners überprüfen und beurteilen können. Dabei liegt das Augenmerk stets auch auf kritischen Punkten, wie dem Schnittstellenmanagement, der Kommunikation sowie dem Reporting.
Mit dem vermittelten Wissen kennen Sie Ihre Verantwortlichkeiten und sind Sie hinterher in der Lage, das Management Ihrer Outsourcing-Projekte zu optimieren. Sie wissen, wie Sie Ihre Prozesse planen und sinnvoll strukturieren müssen, um Ihre klinischen Prüfungen zum Erfolg zu führen.
Ihr Nutzen
- Kompakte Wissensvermittlung in 7 themenspezifischen Lerneinheiten à 2 Stunden
- Hilfestellung, wie Sie Ihre Outsourcing-Projekte mit der nötigen Sponsor-Präsenz durchführen
- Klärung Ihrer individuellen Fragen mit den jeweiligen Fachexpert*innen
- Aufzeichnungen der Livesendungen sind im Nachgang geschützt online abrufbar
Veranstalter
FORUM Institut für Management GmbH