Stufenplanbeauftragte/ Qualified Person for Pharmacovigilance
Aktuelles Praxiswissen
11.07.2023
- 12.07.2023
Das Seminar am 1. Tag ist separat buchbar. Der Workshop am 2. Tag kann nur in Verbindung mit dem Seminar gebucht werden.
Essentielles Wissen für die EU-QPPV und den Stufenplanbeauftragten im pharmazeutischen Unternehmen!
Themen
- Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen
- Rolle, Verantwortlichkeit und Qualifikation
- Organisatorische Einbindung im Unternehmen
- Möglichkeiten der Personalunion
- Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartnern
- Haftung und rechtlicher Schutz
Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, insbesondere der Abteilungen
- Pharmakovigilanz
- Med.-Wiss, Zulassung, Klin. Forschung
- Qualitätssicherung/-management
sowie speziell an Stufenplanbeauftragte und QPPVs, oder solche, die in Zukunft als Stufenplanbeauftragte/QPPV arbeiten werden.
Ziel der Veranstaltung
Stufenplanbeauftragte und Qualified Person for Pharmacovigilance sind zentrale Positionen im pharmazeutischen Unternehmen mit hoher Verantwortung und vielfältigen Aufgaben:
- Wie ist das Verhältnis Stufenplanbeauftragte/EU-QPPV?
- Welche Kompetenzen müssen Stufenplanbeauftragte/QPPV haben?
- Für welche Regelungen mit Kooperationspartnern müssen Stufenplanbeauftragte/QPPV Sorge tragen?
Unsere Referent*innen sagen es Ihnen!
IHRE BUCHUNGSOPTIONEN:
- Im optional buchbaren Workshop am 2. Tag vertiefen Sie das Erlernte mit konkreten Beispielen und Übungen.
- Ebenfalls optional buchbar ist ein Multiple Choice Test, der bis 14 Tage nach der Veranstaltung an Ihrem Arbeitsplatz absolviert werden kann, um die erworbenen Kenntnisse mit einem qualifizierenden Zertifikat zu dokumentieren.
Ihr Nutzen
Nach dem Seminar....
- können Sie das Verhältnis zwischen Stufenplanbeauftragtem und der EU-QPPV einordnen.
- kennen Sie die gesetzlichen und behördlichen Anforderungen an beide Positionen.
- wissen Sie, wie Sie die organisatorische Einbindung in das Unternehmen optimieren können.
- wissen Sie, welche Aufgaben delegiert werden können.
- können Sie die Verantwortungsabgrenzung zu und die Zusammenarbeit mit anderen verantwortlichen Personen verbessern.
Veranstalter
FORUM Institut für Management GmbH