Regulatory Compliance & GMP Compliance
13.06.2018
- 14.06.2018
1. Tag: 14:00-17.00 Uhr
2. Tag: 09:00-17.00 Uhr
DAS Seminar zur Schnittstelle Reg.-Affairs und GMP/QA/QC - behördliche und betriebliche Anforderungen im Griff!
Themen
◾Verantwortungsabgrenzung Produktion und Regulatory Affairs
◾Datenaustausch zwischen den Abteilungen
◾Nachweis der GMP Compliance in der Zulassung
◾Behördliche GMP Compliance-Prüfung
◾Rechtsfragen an der Schnittstelle QA/QC und Regulatory Affairs
Ziel der Veranstaltung
Herstellprozesse und Zulassungsdokumente müssen zu jedem Zeitpunkt kongruent sein: Compliance-Nachweise in diesem Bereich sind ein wichtiger Inspektionsgegenstand. Dieses Seminar gibt Ihnen ein kompaktes Update über die Compliance-Anforderungen an der Schnittstelle von Produktion/QA und Arzneimittelzulassung - sowohl intern als auch in der Zusammenarbeit mit externen Partnern. Nach dem Seminar wissen Sie, welche Nachweise wo zu erbringen sind und haben Ansatzpunkte zur Optimierung der abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit.
Teilnehmerkreis
Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die in Zulassung, QA/QC oder Produktion zur Einhaltung der GMP- bzw. Regulatory Compliance beitragen. Um eine intensive Diskussion zu ermöglichen, ist das Seminar auf 20 Teilnehmer begrenzt.
Veranstaltungsort
Hilton Bonn
Berliner Freiheit 2
53111 Bonn
Veranstalter
FORUM Institut für Management GmbH