Regulatory Affairs:
Legal Basis &
Regulatory Strategy
28.04.2021
- 29.04.2021
1. Tag: 10:00 - 18:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
Das Seminar hilft Ihnen mit der passenden Legal Basis effizient eine Zulassung zu erhalten und gibt Ihnen Tipps zum Aufbau von Regulatory Intelligence.
Themen
- Legal Basis: Full Application vs. Abridged Procedures
- Update: EU-Zulassungsverfahren
- IP und Unterlagenschutz
- EMA Regulatory-Science-Strategie
- Regulatory Information Management
- IDMP, SPOR, ePI
Ziel der Veranstaltung
Dieses Seminar verschafft Ihnen Praxis-Know-how, wie Sie effizient Zulassungsanträge erstellen und professionell durch die europäischen Zulassungsverfahren navigieren.
Tag 1 fokussiert dabei auf das Zusammenspiel von passender Legal Basis und gewähltem Zulassungsverfahren.
Tag 2 geht hier noch einen Schritt weiter. Hier erfahren Sie in Workshops, wie Sie das Wettbewerbsumfeld im Auge behalten, die notwendige Regulatory Intelligence intern aufbauen und die IT-Business-Tools bestmöglich einsetzen.
Nutzen Sie diese 2 Tage, um sich operativ und strategisch auf den neuesten Stand zu bringen.
Teilnehmerkreis
Sie arbeiten in Regulatory Affairs und haben solides Basis-Know-how in den europäischen Zulassungsverfahren? Dann ist dieses Online-Seminar genau passend für Sie.
Veranstalter
FORUM Institut für Management GmbH