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Regulatory Affairs-Workshop für Fortgeschrittene

28.04.2020 - 29.04.2020
1. Tag: 10:00-18:00 Uhr
(Registrierung ab 09:30 Uhr)
2. Tag: 09:00-17:00 Uhr

Legal Basis & Regulatory Strategy - Workshop für Praktiker

Dieser Workshop hilft Ihnen mit der passenden Legal Basis effizient eine Zulassung zu erhalten und gibt Ihnen Tipps zum Aufbau von Regulatory Intelligence.

Themen

  • Tag 1: Legal Basis Workshop:

  • Full application versus abridged procedures
  • IP und Unterlagenschutz
  • Zulassungsverfahren in der EU
     
  • Tag 2: RIM und Regulatory Strategy:

  • Regulatory Intelligence aufbauen
  • Regulatory Simplification
  • Elektronische Produktinformation

Ziel der Veranstaltung

Dieser Workshop verschafft Ihnen Praxis-Know-how, wie Sie effizient Zulassungsanträge erstellen und professionell durch die europäischen Zulassungsverfahren navigieren.

Tag 1 fokussiert dabei auf das Zusammenspiel von passender Legal Basis und gewähltem Zulassungsverfahren.

Tag 2 geht hier noch einen Schritt weiter. Hier erfahren Sie in Workshops, wie Sie das Wettbewerbsumfeld im Auge behalten, die notwendige Regulatory Intelligence intern aufbauen und die IT Business Tools bestmöglich einsetzen.

Nutzen Sie diese 2 Tage, um sich operativ und strategisch auf den neuesten Stand zu bringen.

Teilnehmerkreis

Sie arbeiten in Regulatory Affairs und haben solides Basis-Know-how in den europäischen Zulassungsverfahren? Dann ist dieser Workshop genau passend für Sie.

Veranstaltungsort

Köln Marriott Hotel
Johannisstr. 76-80
50668 Köln

Veranstalter

FORUM Institut für Management GmbH

Sträter Rechtsanwälte
Kronprinzenstraße 20
D-53173 Bonn

Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Referent

Markus Ambrosius, Partner

Rechtsanwalt Markus Ambrosius ist Partner der Kanzlei. Er ist intensiv im Arzneimittelrecht tätig und berät dabei hauptsächlich Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller in allen regulatorischen Fragestellungen und vertritt diese auch in verwaltungsgerichtlichen Verfahren. Rechtsanwalt Ambrosius ist Lehrbeauftragter der Universitäten Bonn und Marburg.

E-Mail: