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Regulatory Affairs Online-Ausbildung

19.11.2020
10:00-12:00 Uhr

Teil 1: Zulassungsverfahren

e-Learning: Introduction to EU Marketing Authorisation
  • Module 1: Overview of the law and EU regulatory network
  • Module 2: Principles (The European Economic Area & the scope of Directive 2001/83/EC)
  • Module 3: Procedures (MRP, DCP, CP, Referrals)
  • Module 4: Application types (legal basis, CTD requirements, Generics, Herbals)
  • Module 5: Post authorisation (Renewals, Sunset Clause, Variations)

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Veranstalter

FORUM Institut für Management GmbH

Sträter Rechtsanwälte
Kronprinzenstraße 20
D-53173 Bonn

Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Referent

Dr. Christian Moers

Rechtsanwalt Dr. Moers ist seit 2013 Mitglied der Kanzlei und berät pharmazeutische Unternehmen im Bereich der Zulassung und des Vertriebs von Arzneimitteln, Pharmakovigilanz, Großhandel mit Arzneimitteln und Arzneimittelherstellung.

E-Mail: