Regulatory Affairs Online-Ausbildung
19.03.2025
- 22.05.2025
Die Live-Online-Workshops finden am
19. März von 09:00-11:30 und 14:00 -16:00 Uhr
30. April von 09:00-13:00 Uhr und
22. Mai von 09:00 - 12:00 und 14:00 -17:00 Uhr
statt.
Dr. Christian Moers und Weitere
Diese Online-Ausbildung macht Sie in kürzester Zeit fit für die Arbeit in Regulatory Affairs - gleich DEMO-Account anfordern!
Themen
- Teil 1: Zulassungsverfahren: Zulassungsprozess und wissenschaftliche Beratung
- Teil 2: Zulassungsänderungen: Variationssystem & Klassifizierung
- Teil 3: Zulassungsdokumente: CTD & Packungsbeilage
Wer sollte teilnehmen?
Diese Online-Ausbildung richtet sich an alle, die eine solide Basis in der Arzneimittelzulassung benötigen und hierfür einen besonders effizienten Weg aus fachlichem Selbststudium mit didaktisch aufbereiteten e-Learnings und praktischem Kompetenzerwerb in Live-Online-Workshops unter Expert*innen-Anleitung nutzen wollen.
Ziel der Veranstaltung
Diese Online-Ausbildung besteht aus drei fachlichen Teilen.
- Teil 1: Zulassungsverfahren
- Teil 2: Variations
- Teil 3: Zulassungsdokumente
Jeder Teil beginnt mit einem didaktisch aufbereiteten englischsprachigen e-Learning. So legen Sie im Selbststudium ein solides fachliches Fundament und erwerben das englische Fachvokabular. Die e-Learnings bestehen aus Videos, Übungen, Begleitdokumenten und einer Erfolgskontrolle.
Danach nehmen Sie in jedem Teil an 1-2 Live-Online-Workshops (deutschsprachig) teil. Dort wenden Sie Ihr neues Fachwissen direkt gemeinsam mit anderen Teilnehmenden in praktischen Übungen an. Regulatory Affairs-Expert*innen unterstützen Sie als Workshopleiter*innen dabei. Dazu erhalten Sie im Vorfeld Übungen und Vorbereitungsunterlagen. So erwerben Sie praktische Kompetenzen.
Ihr Nutzen
- Sie haben eine solide Regulatory Affairs Basis für Ihre berufliche Weiterentwicklung erhalten.
- Das englische Fachvokabular ist Ihnen durch die englischsprachigen Vorbereitungs-e-Learnings vertraut.
- Sie wissen, wie Zulassungsverfahren in Europa funktionieren und können die richtigen regulatorischen Entscheidungen dazu treffen.
- Sie können Änderungen klassifizieren und wissen, welche regulatorischen Aufgaben damit verbunden sind.
- Sie kennen die notwendigen Zulassungsdokumente und können eigenständig mit diesen arbeiten.
Veranstalter
FORUM Institut für Management GmbH