Qualitätssicherung in Vertriebsunternehmen
15.05.2018
08.30 Uhr Registrierung;
09.00-17.00 Uhr Seminar
Sicherstellung der Qualität aus rechtlicher und praktischer Sicht
Seminar zur Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität in Vertriebsunternehmen aus rechtlicher und praktischer Sicht!
Themen
◾Verantwortungsabgrenzung und Zuständigkeiten
◾Nachweis der GMP Compliance vom API bis zum Arzneimittel
◾Ausgestaltung von Qualitätssicherungssystemen
◾Audits und Inspektionen
◾Verantwortung für die Logistik: Anforderungen durch die GDP-Guidelines für Arzneimittel und Wirkstoffe
Ziel der Veranstaltung
Die gesetzlichen Anforderungen an die Qualitätssicherung in Vertriebsunternehmen sind komplex und wurden durch die GDPGuidelines konkretisiert. Nutzen Sie dieses Seminar als kompaktes Update für Ihr Vertriebsunternehmen! Nach diesem Seminar wissen Sie, welche Verantwortungsabgrenzungen zwischen Mutterkonzern und Vertriebstochter notwendig sind, um ein solides QS-System auszugestalten. Sie sind mit den gesetzlichen Vorgaben für ein GMP-/GDP-gerechtes QS-System vertraut und profitieren insbesondere auch von den Erläuterungen zu den aktuellen GDP-Guidelines für Arzneimittel und Wirkstoffe. Nicht zuletzt haben Sie erfahren, worauf es bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen ankommt und welche Schwerpunkte Sie dabei legen sollten.
Teilnehmerkreis
Dieses Seminar richtet sich an die Geschäftsführung sowie an Fach- und Führungskräfte von pharmazeutischen Vertriebsunternehmen, in deren Verantwortungsbereich auch die Arzneimittelqualität liegt. Insbesondere Mitarbeiter der folgenden Abteilungen werden von diesem Seminar profitieren:
◾Qualitätssicherung/-kontrolle
◾Marketing/Vertrieb/kaufmännische Abteilungen
◾Recht
Veranstaltungsort
Hilton Bonn
Berliner Freiheit 2
53111 Bonn
Veranstalter
FORUM - Institut für Management GmbH