Nicht-interventionelle Studien
09.11.2020
- 10.11.2020
Details
Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über die aktuellen regulatorischen Rahmenbedingungen, den Abgrenzungsaspekten zu klinischen Prüfungen sowie essentielle Informationen zur Planung, Durchführung und Auswertung von NIS in der Praxis.
Themen
- Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen der Behörde: So setzen Sie diese richtig in die Praxis um
- So planen Sie Ihre NIS von Beginn an realistisch
- Aspekte der Pharmakovigilanz: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach
- Operative Durchführung einer NIS: So gelingen Projekt- und Qualitätsmanagement
- So interpretieren Sie die erhobenen Daten korrekt
Ziel der Veranstaltung
Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die aktuellen regulatorischen Rahmenbedingungen von NIS, die Empfehlungen der Behörden sowie die Rolle dieser Studien im Pharmakovigilanz-Paket. Sie erhalten detaillierte Informationen zur operativen Planung und Durchführung sowie zur statistischen Auswertung und Interpretation nicht-interventioneller Studien.
Mit diesem vermittelten Wissen sind Sie künftig in der Lage, Ihre NIS-Projekte von Beginn an realistisch und regulatorisch konform zu planen. Sie kennen die Möglichkeiten, welche Ihnen nicht-interventionelle Studien bieten und wissen diese in der Pharma-Praxis umzusetzen sowie die erhobenen Daten im Nachgang der Studie korrekt zu interpretieren.
Teilnehmerkreis
Sie sind im Pharma-Unternehmen oder einer CRO verantwortlich für nicht-interventionelle Studien? Sie möchten Ihre Projekte realistisch planen, erfolgreich durchführen und von valide erhobenen Daten profitieren? Dann ist dieses Seminar das Richtige für Sie!
Programm siehe Website FORUM
Veranstaltungsort
Hilton Mainz City
Münsterstr. 11
55116 Mainz
Veranstalter
FORUM Institut für Management GmbH