Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2019
04.06.2019
- 05.06.2019
1. Tag: 09:00-17.30 Uhr Seminar (ab 08:30 Uhr Registrierung)
2. Tag: 09:00-16:30 Uhr Seminar und Workshop
Alles Wesentliche zu den Anforderungen an die klinische Prüfung von Medizinprodukten und deren richtige Umsetzung!
Themen
- Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung
- Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten
- So genehmigt die Bundesoberbehörde
- Aktuelle MPSV: Überwachung und Meldung von SAEs und Vorkommnissen
- Studienbeginn, Monitoring und Datenschutz
Das zeichnet diese Veranstaltung aus
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Juni 2018)
Seminarinhalt: 90 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Juni 2018)
Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Juni 2018)
Ziel der Veranstaltung
Medizinprodukte stehen immer wieder im Fokus von Presse und öffentlicher Meinung. Nicht zuletzt durch die neue, vieldiskutierte Medizinprodukte-Verordnung, die die Kriterien für klinische Prüfungen von Medizinprodukten noch verschärft hat. Lassen Sie sich umfassend über die regulatorischen Rahmenbedingungen und die neuesten gesetzlichen Entwicklungen bei Medizinprodukte-Studien informieren.
Folgende Schwerpunkte erwarten Sie in diesem Seminar:
Voraussetzung für eine Prüfung
- Der korrekte Umgang mit klinischen Daten und dokumentierten Prüfplanabweichungen
- Meldung von SAEs
Profitieren Sie vom Expertenwissen unserer Referenten und vertiefen Sie Ihr praktisches Know-how in unserem Workshop am 2. Tag!
Teilnehmerkreis
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie, die sich mit klinischen Studien und Prüfungen von Medizinprodukten befassen. Besonders angesprochen sind Mitarbeiter der Abteilungen:
- Forschung und Entwicklung
- Clinical & Regulatory Affairs
- Qualitätssicherung/Vigilanz
Veranstaltungsort
Steigenberger Metropolitan
Poststraße 6
60329 Frankfurt
Veranstalter
FORUM Institut für Management GmbH