Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2018

19.06.2018 - 20.06.2018

Alles Wesentliche zu den Anforderungen an die klinische Prüfung von Medizinprodukten und deren richtige Umsetzung! Themen ◾Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung ◾Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten ◾So genehmigt die Bundesoberbehörde ◾Aktuelle MPSV: Überwachung und Meldung von SAEs und Vorkommnissen ◾Studienbeginn, Monitoring und Datenschutz Ziel der Veranstaltung Medizinprodukte stehen zunehmend im Fokus von Presse und öffentlicher Meinung. Nicht zuletzt durch die neue, viel diskutierte Medizinprodukte-Verordnung, die die Kriterien für klinische Prüfungen von Medizinprodukten noch weiter verschärft hat. Lassen Sie sich umfassend über regulatorische Rahmenbedingungen und die neuesten gesetzlichen Entwicklungen bei klinischen Prüfungen von Medizinprodukten informieren. Folgende Schwerpunkte erwarten Sie in diesem Seminar: ◾Voraussetzung für eine Prüfung ◾Der korrekte Umgang mit klinischen Daten und dokumentierten Prüfplanabweichungen ◾Meldung von SAEs Profitieren Sie vom Expertenwissen unserer Referenten und vertiefen Sie Ihr praktisches Know-how in unserem Workshop am 2. Tag! Teilnehmerkreis Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie, die sich mit klinischen Studien und Prüfungen von Medizinprodukten befassen. Besonders angesprochen sind Mitarbeiter der Abteilungen:

• Forschung und Entwicklung
• Clinical & Regulatory Affairs
• Qualitätssicherung/Vigilanz

Veranstaltungsort

Hilton Bonn
Berliner Freiheit 2
53111 Bonn

Veranstalter

FORUM Institut für Management GmbH