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Ihr Zulassungsdossier - vermarktungsfähig?

27.01.2021
09:00-15:00 Uhr

"Altes Schätzchen" oder "outdated" Dokument? Hier erhalten Sie Entscheidungshilfen für Zulassung und Business Development auf Basis der Fakten zur Legal Basis, der CMC Dokumentation und dem eCTD-Format.

Themen

  • Generischer Antrag? WEU Zulassung? Line extension - was ist möglich?
  • Schutzfristen zu beachten?
  • CMC Daten - vollständig und aktuell?
  • Zulassungskauf & Lizenzierung
  • Veraltetes Format? Überführung ins eCTD

Ziel der Veranstaltung

Sie haben ein "altes Schätzchen" oder sind dabei, eine Zulassung zu kaufen oder einzulizenzieren? Sie möchten sich kurz und prägnant zu den wesentlichen Fragestellungen - Legal Basis, CMC und Format weiterbilden? Dann besuchen Sie dieses kompakte Online-Seminar.

Drei Experten mit regulatorischer/CMC-Expertise, fundiertem juristischen Know-how und vielen eCTD-Hands-on-Tipps freuen sich auf den Austausch mit Ihnen. Ihre eigenen Fragen und Dossier-Cases sind hier gerne erwünscht!

Teilnehmerkreis

Sie arbeiten in Regulatory Affairs oder dem Business Development und müssen entscheiden, ob "alte Zulassungsdossier-Schätzchen" weiterentwickelt oder externe Dossiers einlizenziert/gekauft werden sollen? Dann sind Sie hier genau richtig. Hier erhalten Sie wertvolle Tipps für Ihr Tagesgeschäft.

Veranstalter

FORUM Institut für Management GmbH

Link zur Veranstaltungsseite

Sträter Rechtsanwälte
Kronprinzenstraße 20
D-53173 Bonn

Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Referent

Markus Ambrosius, Partner

Rechtsanwalt Markus Ambrosius ist Partner der Kanzlei. Er ist intensiv im Arzneimittelrecht tätig und berät dabei hauptsächlich Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller in allen regulatorischen Fragestellungen und vertritt diese auch in verwaltungsgerichtlichen Verfahren. Rechtsanwalt Ambrosius ist Lehrbeauftragter der Universitäten Bonn und Marburg.

E-Mail: