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GxP-Compliance in Vertriebsunternehmen

14.05.2019
08:30 Uhr Registrierung;
09:00-17:00 Uhr Seminar

Sicherstellung der Qualität aus rechtlicher und praktischer Sicht

Seminar zur Sicherstellung der GxP-Compliance in Vertriebsunternehmen aus rechtlicher und praktischer Sicht!

Themen

  • Pharma Affairs und GxP-Interfaces
  • Verantwortungsabgrenzung im globalen GxP-Umfeld
  • Herausforderungen beim Outsourcing und bei Länderclustern
  • GDP-Guidelines & die AM-HandelsV
  • Audits und Inspektionen

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100% Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Mai 2017)

100% Seminarinhalt 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Mai 2017)

Ziel der Veranstaltung

Die gesetzlichen Anforderungen an die Qualität und GxP-Compliance von Vertriebsunternehmen sind in den letzten Jahren zunehmend komplexer geworden. Welche interdisziplinären Anforderungen bestehen aktuell im globalen Umfeld, um die Qualität zu sichern? Antwort finden Sie auf diesem Seminar.
Nach dem Seminar wissen Sie, welche Abteilungen für das oberste Ziel der Qualitätssicherung zusammenarbeiten müssen und welche GxP-Anforderungen es zu beachten gilt. Sie können Aufgaben und Verantwortungen im globalen GxPUmfeld von Mutterkonzern und Vertriebstochter abgrenzen. Sie haben erlernt, welche vertragliche Absicherung notwendig ist und wie Sie Herausforderungen mit Länderclustern meistern. Zudem sind Sie mit den aktuellen GDP-Guidelines für Arzneimittel und Wirkstoffe vertraut.
Nicht zuletzt haben Sie erfahren, worauf es bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen ankommt und welche Schwerpunkte Sie dabei legen sollten.

Teilnehmerkreis

Wir arbeiten nach den IMI-Qualitätskriterien.
Eine Gesamtbewertung durch 2701 Teilnehmer in 348 Seminaren ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

Veranstaltungsort

Ameron Hotel Königshof
Adenauerallee 9
53111 Bonn

Veranstalter

FORUM Institut für Management GmbH

Sträter Rechtsanwälte
Kronprinzenstraße 20
D-53173 Bonn

Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Referent

Prof. Burkhard Sträter, Partner

Prof. Burkhard Sträter hat die Kanzlei im Jahre 1987 gegründet und konsequent auf die Schwerpunktgebiete konzentriert. Er ist Honorarprofessor an der Universität Bonn und leitet den Studiengang Master of Drug Regulatory Affairs (MDRA), www.dgra.de.

E-Mail: