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GxP-Compliance in pharmazeutischen Vertriebsunternehmen

27.03.2023
von 09:00 - 17:00 Uhr, Einwahl ab 30 Min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

Online-Seminar zur GxP-Compliance in Vertriebsunternehmen mit Fokus Verantwortungsabgrenzung und Schnittstellenmanagement!

Themen

  • Pharmavertrieb in globalen Märkten: Herausforderungen und Rechtsrahmen
  • GxP-Qualitätsmanagement in der Praxis
  • Anforderungen für den Export in und Import aus Drittstaaten
  • Audits und Inspektionen

Wer sollte teilnehmen?

Dieses Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte von pharmazeutischen Unternehmen aus den Bereichen
 

  • GxP
  • Logistik und Vertrieb
  • Recht

in Konzernzentralen sowie auch in Vertriebsunternehmen.

Ziel des Online-Seminars

Die Qualitätsanforderungen an Pharma-Vertriebsunternehmen sind hoch, denn in ihrer Verantwortung liegen das Management und die Kontrolle hinsichtlich eines sachgerechten Umgangs mit Arzneimitteln auf dem kompletten Distributionsweg.

Dieses Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen, wie Sie GxP-Compliance in Ihrem Unternehmen sicherstellen. Sie lernen, wie an den einzelnen Schnittstellen im GxP-Umfeld eine Aufgaben- und Verantwortungsabgrenzung zu erreichen ist. Sie erfahren, wie Ihr Qualitätsmanagement praxisorientiert ausgerichtet sein muss, um den Vorgaben gerecht zu werden und welche Methoden geeignet sind, um Vendor-Oversight jederzeit sicherstellen zu können.

Die Anforderungen für den Export in und Import aus Drittstaaten werden ebenfalls thematisiert, so dass Sie Ihre Pflichten kennen und in der Zusammenarbeit souverän wahrnehmen können.

Nicht zuletzt erhalten Sie wertvolle Tipps und Hands on-Erfahrungen hinsichtlich Audits und Inspektionen und lernen so, welche Konsequenzen findings für Ihre Freigaben und den Vertrieb haben können.

Ihr Nutzen

  • Aktueller Rechtsrahmen und daraus resultierendes Spannungsfeld
  • Verantwortungsabgrenzung kennen und Schnittstellen optimal managen
  • Zahlreiche Anregungen für die Umsetzung in Ihrer Unternehmenspraxis

Veranstalter

FORUM Institut für Management GmbH

Link zur Anmeldung

Sträter Rechtsanwälte
Kronprinzenstraße 20
D-53173 Bonn

Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Referent

Prof. Burkhard Sträter

Prof. Burkhard Sträter hat die Kanzlei im Jahre 1987 gegründet und konsequent auf die Schwerpunktgebiete konzentriert. Er ist Honorarprofessor an der Universität Bonn und leitet den Studiengang Master of Drug Regulatory Affairs (MDRA), www.dgra.de.

E-Mail: