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Effektives Compliance-Management in der Pharmakovigilanz

18.09.2023
09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Seminarbeginn möglich

Regelgerechtes Verhalten ist gerade in der Pharmakovigilanz von größter Bedeutung. Erfahren Sie in diesem Online-Seminar, wie Sie die Compliance im Bereich der Arzneimittelsicherheit für Ihr Unternehmen sicherstellen und wie Sie Fehlerquellen minimieren.

Themen

  • PV System und Quality Management - wo ist Compliance gefordert?
  • Compliance in Inspektionen und Audits
  • Was sind die Herausforderungen bei lokalen/internationalen Unternehmen?
  • Workshop: Erarbeitung komplexer Fallstricke und Grauzonen der Compliance-Regularien
  • Die Folgen von Non-Compliance richtig einschätzen

Wer sollte teilnehmen?

Sie sind an den Compliance-Prozessen in der Pharmakovigilanz beteiligt und möchten Fehlerquellen in der Arzneimittelsicherheit in Zukunft minimieren? Dann werden Sie von diesem Online-Seminar profitieren.
Regulatorische Grundkenntnisse zur Pharmakovigilanz werden vorausgesetzt.

Ziel der Veranstaltung

Dieses Online-Seminar gibt Ihnen einen Leitfaden an die Hand, wie Sie Non-Compliance in der Arzneimittelsicherheit in Zukunft vermeiden können, denn gerade in der Pharmakovigilanz ist regelgerechtes Verhalten von größter Bedeutung für die Patientensicherheit.

Anschließend sind Sie in der Lage,
 

  • passende und effektive Prozesse für Ihr lokales und globales System zu implementieren.
  • häufige Mängel und Findings in Inspektionen und Audits zu umgehen.
  • auch komplexe Fragestellungen bezüglich der Compliance zu durchblicken.
  • die Folgen von Non-Compliance richtig einzuschätzen.

Profitieren Sie vom Know-how und den Empfehlungen unserer erfahrenen Referent*innen.

Ihr Nutzen

Compliance ist gerade in der Pharmakovigilanz hinsichtlich Ihres PV-Systems und des Qualitätsmanagements ein wichtiger Faktor. Dieses Seminar vermittelt Ihnen, wie Sie Ihre PV-Aktivitäten so gestalten, dass Sie sowohl lokal als auch global Fehlerquellen minimieren, Non-Compliance erkennen und ausschließen und somit die Patientensicherheit steigern.

Veranstalter

FORUM Institut für Management GmbH

Link zur Anmeldung

Sträter Rechtsanwälte
Kronprinzenstraße 20
D-53173 Bonn

Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Referent

Dr. Christian Moers

Rechtsanwalt Dr. Moers ist seit 2013 Mitglied der Kanzlei und berät pharmazeutische Unternehmen im Bereich der Zulassung und des Vertriebs von Arzneimitteln, Pharmakovigilanz, Großhandel mit Arzneimitteln und Arzneimittelherstellung.

E-Mail: