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Der Regulatory Affairs Manager

13.07.2020 - 14.07.2020
1. Tag: 09:00 - 17:15 Uhr
(ab 08:30 Uhr Registrierung)
2. Tag von 09:00 -17:00 Uhr

Verantwortlich für Marktzugang und Aufrechterhalt der Zulassung

Der Regulatory Affairs Manager ist Neuzulassungsmanager, Fristenmanager, Dokumentenmanager und Projektmanager - im Seminar bekommen Sie Tipps für die tägliche Praxis.

Themen

  • Der Regulatory Affairs Manager:

  • als Fristenmanager - wann wird es ernst?
  • als Dokumentenmanager - Schnittstelle zu Fachabteilungen
  • als Projektmanager
  • verantwortlich für die Zulassungspflege - Variations, Renewals
  • zwischen Zulassung und Marktzugang

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 86 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Mai 2018)

Seminarinhalt: 86 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Mai 2018)

Ziel der Veranstaltung

Von der Neuzulassung bis zur Pflege von gut etablierten Präparaten - der Regulatory Affairs Manager ist Garant der Zulassung.
Dieses Seminar adressiert die wesentlichen Herausforderungen von der Zusammenarbeit mit dem Market Access-Team bis zur möglichst effizienten Zulassungspflege von älteren Produkten.
Vier Experten mit hohem Praxis-Know-how geben Ihnen wertvolle Tipps zu inhaltlichen Themen und adressieren auch die notwendigen Projektmanagement-Skills. So erstellen und aktualisieren Sie z. B. Projektpläne anhand konkreter Beispiele. Damit haben Sie nach dem Seminar das operative Rüstzeug zur effizienten Regulatory Affairs-Tätigkeit.

Teilnehmerkreis

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter der Abteilung Regulatory Affairs.
Insbesondere Einsteiger und Zulassungsmanager mit ersten Berufserfahrungen werden vom Seminar profitieren, verbindet es doch inhaltliche Fragestellungen mit notwendigen Projektmanagement-Skills.
Quereinsteiger angrenzender Fachabteilungen sind auch herzlich willkommen.
Um eine intensive Diskussion zu ermöglichen, ist die Teilnehmerzahl auf 20 begrenzt.

Referenten:

An Tag 1 Dr. Hiltrud Horn und Dr. Christian Moers

An Tag 2 weitere Referenten

Veranstaltungsort

Hotel Mondial am Dom
Kurt-Hackenberg-Platz 1
50667 Köln

Veranstalter

FORUM Institut für Management GmbH

Sträter Rechtsanwälte
Kronprinzenstraße 20
D-53173 Bonn

Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Referent

Dr. Christian Moers

Rechtsanwalt Dr. Moers ist seit 2013 Mitglied der Kanzlei und berät pharmazeutische Unternehmen im Bereich der Zulassung und des Vertriebs von Arzneimitteln, Pharmakovigilanz, Großhandel mit Arzneimitteln und Arzneimittelherstellung.

E-Mail: