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Aufbauwissen für QPPV und Stufenplanbeauftragte

15.03.2022
09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Seminar möglich

Details

Dieses Online-Seminar beantwortet Ihre Spezialfragen als QPPV und Stufenplanbeauftragte. Unsere Expertinnen und Experten teilnen ihr Fachwissen mit Ihnen und geben Ihnen Tippsm wie Sie Ihre Position noch besser ausfüllen können.

Themen

  • Die Stellung von nationalen Safety Officern
  • Herausforderungen bei international operierenden Unternehmen
  • Schnittstellen/Konfliktpunkte/Personalunionen
  • Verantwortung bei Klinischen Studien, Social Media-Marketing und Datenschutz
  • Risiko- und Krisenmanagement - Best practice

Ziel der Veranstaltung

In diesem Aufbauseminar erfahren Sie alles zu weitergehenden Verantwortlichkeiten der/des Stufenplanbeauftragten und der Qualified Person for Pharmacovigilance.

Nach dem Seminar:

  • sind Sie in der Lage, Fragen, die sich durch international operierende Unternehmen ergeben, zu beantworten.
  • meistern Sie Schnittstellenproblematiken souverän.
  • können Sie Ihre Verantwortlichkeiten im Rahmen von Studien sowie im Datenschutz einschätzen.
  • wissen Sie Risikomanagement effizienter umzusetzen.

Teilnehmerkreis

Dieses Seminar richtet sich insbesondere an Stufenplanbeauftragte und Qualified Persons for Pharmacovigilance (QPPV), die bereits grundlegendes Wissen zu den Aufgabenbereichen von Stufenplanbeauftragen und QPPVs durch ein vorangeganges Seminar oder durch ihre bisherige berufliche Tätigkeit sammeln konnten.
Darüber hinaus sind auch Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter folgender Abteilungen angesprochen:
 

  • Pharmakovigilanz
  • Medical & Regulatory Affairs
  • Qualitätsmanangement/-sicherung

  •  

Es werden Grundkenntnisse über den Aufgabenbereich von QPPV und Stufenplanbeauftragtem vorausgesetzt - diese können im entsprechenden Basisseminar des FORUM Instituts erworben werden.

Veranstalter

FORUM Institut für Management GmbH

Sträter Rechtsanwälte
Kronprinzenstraße 20
D-53173 Bonn

Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Referent

Prof. Burkhard Sträter

Prof. Burkhard Sträter hat die Kanzlei im Jahre 1987 gegründet und konsequent auf die Schwerpunktgebiete konzentriert. Er ist Honorarprofessor an der Universität Bonn und leitet den Studiengang Master of Drug Regulatory Affairs (MDRA), www.dgra.de.

E-Mail: