Verträge in der Pharmakovigilanz

26.10.2021
09:00 - 17:00 Uhr
Die Pausenzeiten bei Online-Seminaren werden individuell gestaltet.

DAS Seminar zur Vertragsgestaltung beim Outsourcing von Pharmakovigilanzaufgaben und mit Lizenzpartnern! Vor allem auch Nicht-Juristen werden von den Inhalten des Seminars profitieren und im Anschluss Verträge in der Pharmakovigilanz rechtssicher erstellen können.

Themen

• Wesentliche Vertragsinhalte und Vertragstypen verstehen, erstellen und beurteilen
• Auslagerung an Dienstleister - so sichern Sie sich ab
• Übertragung regulatorischer Verpflichtungen an Lizenzpartner
• Was will die Behörde sehen?
• Nützliche Formulierungen für Ihren Vertragsentwurf

Ziel der Veranstaltung

Dieses Online-Seminar informiert Sie detailliert und praxisorientiert über alle Aspekte und Verantwortlichkeiten, die in Verträgen, die die Arzneimittelsicherheit betreffen, geregelt werden müssen. Dabei werden die Sachverhalte besonders auch für Nicht-Juristen verständlich aufbereitet.

Nach dem Seminar sind Sie in der Lage,

• PV-Verträge zu verstehen und qualifiziert zu erstellen.
• PV-Verpflichtungen vertraglich korrekt an Dienstleister zu delegieren.
• Verantwortungen zwischen Lizenzpartnern vertraglich zu regeln.
• Pharmakovigilanzinspektionen in Sachen Verträge gut zu meistern.

Verträge zur Arzneimittelsicherheit sind ein wichtiger Inspektionsgegenstand! Mit unserem Seminar sind Sie auf der sicheren Seite.

Teilnehmerkreis

Dieses Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die mittelbar oder unmittelbar mit PV-Verträgen befasst sind. Insbesondere folgende Abteilungen sind angesprochen:

• Pharmakovigilanz
• QS/QM
• Vertrieb/Recht/Lizenzen

Host

FORUM Institut für Management GmbH