Verträge in der Pharmakovigilanz
21.10.2020
08:30 Uhr Registrierung
09:00-17:00 Uhr Seminar
DAS Seminar zur Vertragsgestaltung beim Outsourcing von Pharmakovigilanzaufgaben und mit Lizenzpartnern! Vor allem auch Nicht-Juristen werden von den Inhalten des Seminars profitieren und im Anschluss Verträge in der Pharmakovigilanz rechtssicher erstellen können.
Themen
- Wesentliche Vertragsinhalte und Vertragstypen verstehen, erstellen und beurteilen
- Auslagerung an Dienstleister - so sichern Sie sich ab
- Übertragung regulatorischer Verpflichtungen an Lizenzpartner
- Was will die Behörde sehen?
- Nützliche Formulierungen für Ihren Vertragsentwurf
Ziel der Veranstaltung
Dieses Seminar informiert Sie detailliert und praxisorientiert über alle Aspekte und Verantwortlichkeiten, die in Verträgen, die die Arzneimittelsicherheit betreffen, geregelt werden müssen. Dabei werden die Sachverhalte besonders auch für Nicht-Juristen verständlich aufbereitet.
Nach dem Seminar sind Sie in der Lage,
- PV-Verträge zu verstehen und qualifiziert zu erstellen.
- PV-Verpflichtungen vertraglich korrekt an Dienstleister zu delegieren.
- Verantwortungen zwischen Lizenzpartnern vertraglich zu regeln.
- Pharmakovigilanzinspektionen in Sachen Verträge gut zu meistern.
Verträge zur Arzneimittelsicherheit sind ein wichtiger Inspektionsgegenstand! Mit unserem Seminar sind Sie auf der sicheren Seite.
Teilnehmerkreis
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die mittelbar oder unmittelbar mit PV-Verträgen befasst sind. Insbesondere folgende Abteilungen sind angesprochen:
- Pharmakovigilanz
- QS/QM
- Vertrieb/Recht/Lizenzen
Place
Mercure Hotel MOA Berlin
Stephanstraße 41
10559 Berlin
Host
FORUM Institut für Management GmbH