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Regulatory Affairs-Workshop für Fortgeschrittene

28.04.2020 - 29.04.2020
1. Tag: 10:00-18:00 Uhr
(Registrierung ab 09:30 Uhr)
2. Tag: 09:00-17:00 Uhr

Legal Basis & Regulatory Strategy - Workshop für Praktiker

Dieser Workshop hilft Ihnen mit der passenden Legal Basis effizient eine Zulassung zu erhalten und gibt Ihnen Tipps zum Aufbau von Regulatory Intelligence.

Themen

  • Tag 1: Legal Basis Workshop:

  • Full application versus abridged procedures
  • IP und Unterlagenschutz
  • Zulassungsverfahren in der EU
     
  • Tag 2: RIM und Regulatory Strategy:

  • Regulatory Intelligence aufbauen
  • Regulatory Simplification
  • Elektronische Produktinformation

Ziel der Veranstaltung

Dieser Workshop verschafft Ihnen Praxis-Know-how, wie Sie effizient Zulassungsanträge erstellen und professionell durch die europäischen Zulassungsverfahren navigieren.

Tag 1 fokussiert dabei auf das Zusammenspiel von passender Legal Basis und gewähltem Zulassungsverfahren.

Tag 2 geht hier noch einen Schritt weiter. Hier erfahren Sie in Workshops, wie Sie das Wettbewerbsumfeld im Auge behalten, die notwendige Regulatory Intelligence intern aufbauen und die IT Business Tools bestmöglich einsetzen.

Nutzen Sie diese 2 Tage, um sich operativ und strategisch auf den neuesten Stand zu bringen.

Teilnehmerkreis

Sie arbeiten in Regulatory Affairs und haben solides Basis-Know-how in den europäischen Zulassungsverfahren? Dann ist dieser Workshop genau passend für Sie.

Place

Köln Marriott Hotel
Johannisstr. 76-80
50668 Köln

Host

FORUM Institut für Management GmbH

Sträter Lawyers
Kronprinzenstraße 20
D-53173 Bonn

Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Speaker

Markus Ambrosius, Partner

Markus Ambrosius is a partner in the law firm. His main focus is medical product law and advising manufacturers of medicinal products and medical devices on all regulatory issues, representing them in cases before the administrative courts. Markus Ambrosius is a lecturer at the Universities of Bonn and Marburg.

E-Mail: