Regulatory Affairs: Legal Basis & Regulatory Strategy
27.08.2019
- 28.08.2019
Rechtliches Fundament und Zulassungsstrategie - Workshop für Praktiker
Dieser Workshop hilft Ihnen mit der passenden Legal Basis effizient eine Zulassung zu erhalten und gibt Ihnen Tipps zum Aufbau von Regulatory Intelligence.
Themen
- Tag 1: Legal Basis Workshop:
- Full application versus abridged procedures
- IP und Unterlagenschutz
- Zulassungsverfahren in der EU
- Tag 2: RIM und Regulatory Strategy:
- Regulatory Intelligence aufbauen
- Regulatory Simplification
- Elektronische Produktinformation
Ziel der Veranstaltung
Dieser Workshop verschafft Ihnen Praxis-Know-how, wie Sie effizient Zulassungsanträge erstellen und professionell durch die europäischen Zulassungsverfahren navigieren.
Tag 1 fokussiert dabei auf das Zusammenspiel von passender Legal Basis und gewähltem Zulassungsverfahren.
Tag 2 geht hier noch einen Schritt weiter. Hier erfahren Sie in Workshops, wie Sie das Wettbewerbsumfeld im Auge behalten, die notwendige Regulatory Intelligence intern aufbauen und die IT Business Tools bestmöglich einsetzen.
Nutzen Sie diese 2 Tage, um sich operativ und strategisch auf den neuesten Stand zu bringen.
Teilnehmerkreis
Sie arbeiten in Regulatory Affairs und haben solides Basis-Know-how in den europäischen Zulassungsverfahren? Dann ist dieser Sommerworkshop genau passend für Sie.
Place
Pullman Cologne
Helenenstraße 14
50667 Köln
Host
FORUM Institut für Management GmbH