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Regulatory Affairs Generika und Bekannte Stoffe

21.09.2022 - 23.11.2022
Die Live-Online-Workshops finden am 21. September: 09:30-12:00 und 14:00 -16:00 Uhr,
am 26. Oktober: 09:30-12:30 Uhr und
am 23. November: 09:30 - 12:30 und 14:00 -17:00 Uhr statt.

Diverse Referenten

Ihr Start in Regulatory Affairs - Ausbildungskonzept aus Selbststudium, praktischen Übungen und abschließender Zertifizierung

Ihre Vorteile/Nutzen

  • Fachliche Basis im Selbststudium mit didaktisch aufbereiteten e-Learnings
  • Praktischer Kompetenzerwerb in anschließenden Live-Online-Workshops
  • Gratis-DEMO-Accounts für Einblicke in das Lernkonzept

Details

Diese Online-Ausbildung macht Sie in kürzester Zeit fit für die Arbeit in Regulatory Affairs - gleich DEMO-Account anfordern

Themen

  • Teil 1: Zulassungsverfahren: Zulassungsprozess und wissenschaftliche Beratung
  • Teil 2: Zulassungsänderungen: Variationssystem & Klassifizierung
  • Teil 3: Zulassungsdokumente: CTD & Packungsbeilage

Ziel der Veranstaltung

Diese Online-Ausbildung besteht aus drei fachlichen Teilen.
 

  • Teil 1: Zulassungsverfahren
  • Teil 2: Variations
  • Teil 3: Zulassungsdokumente

Jeder Teil beginnt mit einem didaktisch aufbereiteten englischsprachigen e-Learning. So legen Sie im Selbststudium ein solides fachliches Fundament und erwerben das englische Fachvokabular. Die e-Learnings bestehen aus Videos, Übungen, Begleitdokumenten und einer Erfolgskontrolle.

Danach nehmen Sie in jedem Teil an 1-2 Live-Online-Workshops (deutschsprachig) teil. Dort wenden Sie Ihr neues Fachwissen direkt gemeinsam mit anderen Teilnehmern in praktischen Übungen an. Regulatory Affairs-Experten unterstützen Sie als Workshopleiter dabei. Dazu erhalten Sie im Vorfeld Übungen und Vorbereitungsunterlagen. So erwerben Sie praktische Kompetenzen.

Teilnehmerkreis

Diese Online-Ausbildung richtet sich an alle, die eine solide Basis in der Arzneimittelzulassung benötigen und hierfür einen besonders effizienten Weg aus fachlichem Selbststudium mit didaktisch aufbereiteten e-Learnings und praktischem Kompetenzerwerb in Live-Online-Workshops unter Expertenanleitung nutzen wollen.

In 3 e-learnings erarbeiten Sie sich selbständig ein solides Regulatory Affairs-Fundament. Die e-Learnings haben eine Bearbeitungsdauer von insg. mindestens 15 h. Ihr Zugang zum e-learning ist 6 Monate gültig, Die Begleitdokumentation können Sie archivieren.

Auf die 5 Online-Workshops bereiten Sie sich in insgesamt ca. 2 h vor.

In 5 Live-Online-Workshops erhalten Sie 15 h Übezeit mit erfahrenen Regulatory Affairs-Experten als Workshopleiter. Hier besteht auch ausreichend Zeit, Fragen und Unklarheiten aus den e-Learnings und weiteren Vorbereitungsdokumenten zu adressieren.

Host

FORUM Institut für Management GmbH


Fon 
Fax 

Speakers

Prof. Burkhard Sträter

Prof. Burkhard Sträter founded the law firm in 1987 and systematically concentrated on the areas of specialisation. He is an honorary professor at the University of Bonn and leads the Master of Drug Regulatory Affairs (MDRA) course, www.dgra.de.

E-Mail:

Dr. Christian Moers

Dr. Moers has been with the law firm since 2013. He advises pharmaceutical companies in the field of marketing authorisation and the distribution of medicinal products, pharmacovigilance, wholesale trade with medicinal products, distribution and manufacture of medicinal products.

E-Mail:

Markus Ambrosius, Partner

Markus Ambrosius is a partner in the law firm. His main focus is medical product law and advising manufacturers of medicinal products and medical devices on all regulatory issues, representing them in cases before the administrative courts. Markus Ambrosius is a lecturer at the Universities of Bonn and Marburg.

E-Mail: