Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2019

04.06.2019 - 05.06.2019
1. Tag: 09:00-17.30 Uhr Seminar (ab 08:30 Uhr Registrierung)
2. Tag: 09:00-16:30 Uhr Seminar und Workshop

Alles Wesentliche zu den Anforderungen an die klinische Prüfung von Medizinprodukten und deren richtige Umsetzung!

Themen

• Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung
• Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten
• So genehmigt die Bundesoberbehörde
• Aktuelle MPSV: Überwachung und Meldung von SAEs und Vorkommnissen
• Studienbeginn, Monitoring und Datenschutz

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Juni 2018)

Seminarinhalt: 90 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Juni 2018)

Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Juni 2018)

Ziel der Veranstaltung

Medizinprodukte stehen immer wieder im Fokus von Presse und öffentlicher Meinung. Nicht zuletzt durch die neue, vieldiskutierte Medizinprodukte-Verordnung, die die Kriterien für klinische Prüfungen von Medizinprodukten noch verschärft hat. Lassen Sie sich umfassend über die regulatorischen Rahmenbedingungen und die neuesten gesetzlichen Entwicklungen bei Medizinprodukte-Studien informieren.

Folgende Schwerpunkte erwarten Sie in diesem Seminar:

Voraussetzung für eine Prüfung

• Der korrekte Umgang mit klinischen Daten und dokumentierten Prüfplanabweichungen
• Meldung von SAEs

Profitieren Sie vom Expertenwissen unserer Referenten und vertiefen Sie Ihr praktisches Know-how in unserem Workshop am 2. Tag!

Teilnehmerkreis

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie, die sich mit klinischen Studien und Prüfungen von Medizinprodukten befassen. Besonders angesprochen sind Mitarbeiter der Abteilungen:

• Forschung und Entwicklung
• Clinical & Regulatory Affairs
• Qualitätssicherung/Vigilanz

Place

Steigenberger Metropolitan
Poststraße 6
60329 Frankfurt

Host

FORUM Institut für Management GmbH