Investigator Initiated Trials

11.09.2019 - 12.09.2019
Registrierung am 1. Tag ab 08:30 Uhr

Das Kompaktseminar zu Regularien, Verträgen & Durchführungs-Praxis von IITs

Ihr Ziel: Eine eine gute Datenqualität von Investigator Initiated Trials? Dann sollten Sie dieses Seminar besuchen und sich bzgl. der Ausgestaltung von IIT-Verträgen, der praktischen Durchführung und in Fragen der Arzneimittelsicherheit umfassend von vier Experten informieren lassen!

Themen

• Verantwortlichkeiten von IIT-Sponsor & unterstützendem pharmazeutischen Unternehmer
• Ausgestaltung von IIT-Verträgen
• Genehmigungsverfahren & Kommunikation mit der Behörde
• Qualitätssicherung, Datenvalidität & Pharmakovigilanz
• IIT-Daten für die Zulassung nutzen - worauf kommt es an?

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Seminarinhalt: 86 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (September 2018)

Praxisnutzen: 86 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (September 2018)

Ziel der Veranstaltung

Ziel dieses Seminars ist es, Sie hinsichtlich der Besonderheiten von Investigator Initiated Trials (IITs) zu sensibilisieren.

Sie erfahren, wer bei IITs die Rolle des Sponsors innehaben darf, welche Verpflichtungen damit einhergehen und wie Sie IITs unterstützen können, ohne selbst Sponsor zu sein. Sie lernen Ihre Verträge im IIT-Bereich korrekt auszugestalten und die Kommunikation mit der Behörde im Genehmigungsverfahren zu optimieren. Und Sie wissen, welchen Anforderungen in Sachen Datenqualität Sie gerecht werden müssen, sollten Sie Ihre IIT-Ergebnisse im Nachgang für die Zulassung nutzen wollen.

Nach dem Seminar sind Sie somit in der Lage, Ihre IITs von Beginn an effizient durchzuführen und hinsichtlich der Qualitätssicherung rechtzeitig einzugreifen, um eine gute Datenvalidität und -reliabilität Ihrer IITs zu gewährleisten.

Teilnehmerkreis

Sie sind in der Pharma-Industrie oder einer CRO verantwortlich für die Ausgestaltung von IIT-Verträgen, den reibungslosen Ablauf dieser Studien oder der Überwachung von Qualität und Arzneimittelsicherheit?

Oder arbeiten Sie in einem Studienzentrum und möchten die Durchführung und Kommunikation in Ihren IIT-Projekten optimieren?

Dann werden Sie von den vermittelten Seminarinhalten nachhaltig profitieren!

Place

Maritim Hotel
Godesberger Allee
53175 Bonn

Host

FORUM Institut für Management GmbH