Ihr Zulassungsdossier - vermarktungsfähig?
27.01.2021
09:00-15:00 Uhr
"Altes Schätzchen" oder "outdated" Dokument? Hier erhalten Sie Entscheidungshilfen für Zulassung und Business Development auf Basis der Fakten zur Legal Basis, der CMC Dokumentation und dem eCTD-Format.
Themen
- Generischer Antrag? WEU Zulassung? Line extension - was ist möglich?
- Schutzfristen zu beachten?
- CMC Daten - vollständig und aktuell?
- Zulassungskauf & Lizenzierung
- Veraltetes Format? Überführung ins eCTD
Ziel der Veranstaltung
Sie haben ein "altes Schätzchen" oder sind dabei, eine Zulassung zu kaufen oder einzulizenzieren? Sie möchten sich kurz und prägnant zu den wesentlichen Fragestellungen - Legal Basis, CMC und Format weiterbilden? Dann besuchen Sie dieses kompakte Online-Seminar.
Drei Experten mit regulatorischer/CMC-Expertise, fundiertem juristischen Know-how und vielen eCTD-Hands-on-Tipps freuen sich auf den Austausch mit Ihnen. Ihre eigenen Fragen und Dossier-Cases sind hier gerne erwünscht!
Teilnehmerkreis
Sie arbeiten in Regulatory Affairs oder dem Business Development und müssen entscheiden, ob "alte Zulassungsdossier-Schätzchen" weiterentwickelt oder externe Dossiers einlizenziert/gekauft werden sollen? Dann sind Sie hier genau richtig. Hier erhalten Sie wertvolle Tipps für Ihr Tagesgeschäft.
Host
FORUM Institut für Management GmbH