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Herstellung und Inverkehrbringen
von Gewebezubereitungen

11.05.2023
09:00 - 15:30 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

Gewebezubereitungen: Regulatorischer Rahmen, Herstellung, & Inverkehrbringen - Praxiswissen für Einsteiger

Themen

  • EU + nationales Recht: Grundlagen, Systematik, Abgrenzung
  • Erlaubniserteilung: Gewinnung u.a. Tätigkeiten mit Gewebe
  • Inverkehrbringen: Welche Voraussetzungen müssen erfüllt sein?
  • Verantwortliche Personen
  • GMP-Inspektion durch die Landesbehörde: Dos & Don'ts

Wer sollte teilnehmen?

Sowohl Einsteiger im Bereich Gewebezubereitungen, als auch Fachkräfte, die ihr Know-how auffrischen möchten, werden von diesem Seminar profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Gewebe und Gewebezubereitungen, wie zum Beispiel Herzklappen, Augenhornhäute, Knochen oder Blutgefäße, unterliegen den Bestimmungen des Arzneimittelrechts.

Nach dem Seminarbesuch haben Sie einen Überblick über den rechtlichen Rahmen (EU/national), die Systematik und die Abgrenzung der einzelnen Produktgruppen erhalten. Zudem diskutieren Sie mit den beiden Experten die Details und Voraussetzungen für Herstellung, Gewinnung sowie Inverkehrbringen der Produkte.
Auf zukünftige Behördeninspektionen werden Sie optimal vorbereitet sein und typische Fehler und Findings vermeiden.

Ihr Nutzen

Profitieren Sie durch die Seminarteilnahme vom kompakten Überblick über die Anforderungen an die Herstellung, die Gewinnung sowie das Inverkehrbringen von Gewebezubereitungen. Insbesondere der Input aus Sicht der Landesbehörde wird Ihnen aufschlussreiche Einblicke gewähren.

Host

FORUM Institut für Management GmbH

Registration

Sträter Lawyers
Kronprinzenstraße 20
D-53173 Bonn

Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Speaker

Dr. Christian Moers

Dr. Moers has been with the law firm since 2013. He advises pharmaceutical companies in the field of marketing authorisation and the distribution of medicinal products, pharmacovigilance, wholesale trade with medicinal products, distribution and manufacture of medicinal products.

E-Mail: