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EU-Zulassung für Einsteiger

10.04.2018 - 13.04.2018
1. Tag: 12.30 Registrierung; 13.00-18.00 Uhr Proseminar
2. Tag: 08.30 Uhr Registrierung; 09.00-17.45 Uhr Hauptseminar
3.-4. Tag: 08.30 Uhr Registrierung; 09.00-17.00 Hauptseminare

DER Basis-Lehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet! Vor Lehrgangsstart am 10. April 2018 haben Sie die Möglichkeit, gratis ein vorbereitendes e-Learning zu den Grundbegriffen der Zulassung zu absolvieren. Sie erhalten Ihre Login-Daten im Vorfeld zugesandt. Themen ◾Proseminar inklusive e-Learning: Zulassungs-Basics (für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs) ◾Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations ◾Hauptseminar 2: Produktinformationstexte & Dossier Antragsformular, Dossier (CTD, eCTD), SmPC, Packungsbeilage ◾Hauptseminar 3: Praxisworkshop Zulassung und Maintenance Übungen zu Variations, Change Control, Lifecycle Management Ziel der Veranstaltung Dieser Einsteigerlehrgang macht Sie fit für alle operativen Aufgaben in Regulatory Affairs. Sie lernen die Details der Zulassungsverfahren in Europa. Sie kennen anschließend die notwendigen Zulassungsunterlagen sowie die Herausforderungen bei der Kompilierung. Ihre Aufgaben im Lifecycle-Management können Sie dabei in einigen praktischen Übungen trainieren. Teilnehmerkreis Wann ist dies Ihr Lehrgang?: Sie arbeiten in Regulatory Affairs oder brauchen in der Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung regulatorisches Know-how? Dann ist dieser Lehrgang geeignet, Ihnen umfassendes Wissen zu vermitteln. Wenn Sie keinerlei Vorerfahrung besitzen, macht Sie das Proseminar am 10.04. zusammen mit einem Vorbereitungs-e-Learning fit für die Hauptseminare. 

Place

Hilton Hotel
Berliner Freiheit 2
53111 Bonn

Host

FORUM - Institut für Management GmbH

Sträter Lawyers
Kronprinzenstraße 20
D-53173 Bonn

Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Speaker

Dr. Christian Moers

Dr. Moers has been with the law firm since 2013. He advises pharmaceutical companies in the field of marketing authorisation and the distribution of medicinal products, pharmacovigilance, wholesale trade with medicinal products, distribution and manufacture of medicinal products.

E-Mail: