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Der Stufenplanbeauftragte/ die Qualified Person for Pharmacovigilance

08.12.2022 - 09.12.2022
1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 16:00 Uhr
Das Seminar am 1. Tag ist separat buchbar. Der Workshop am 2. Tag kann nur in Verbindung mit dem Seminar gebucht werden.
Einwahl ab 30 min. vor Seminarbeginn möglich.

Die Pausenzeiten bei Online-Seminaren werden individuell gestaltet.

Details

Essentielles Wissen für die EU-QPPV und den Stufenplanbeauftragten im pharmazeutischen Unternehmen!

Themen

  • Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen
  • Rolle, Verantwortlichkeit und Qualifikation
  • Organisatorische Einbindung im Unternehmen
  • Möglichkeiten der Personalunion
  • Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartnern
  • Haftung und rechtlicher Schutz

Ziel der Veranstaltung

Stufenplanbeauftragter und Qualified Person for Pharmacovigilance sind zentrale Positionen im pharmazeutischen Unternehmen mit hoher Verantwortung und vielfältigen Aufgaben:

  • Wie ist das Verhältnis zwischen QPPV und Stufenplanbeauftragtem?
  • Welche Kompetenzen muss der Stufenplanbeauftragte/die QPPV haben?
  • Für welche Regelungen mit Kooperationspartnern muss der Stufenplanbeauftragte/die QPPV Sorge tragen?

Unsere Referenten sagen es Ihnen!

IHRE BUCHUNGSOPTIONEN:
Im optional buchbaren Praxisworkshop am 2. Tag vertiefen Sie das Erlernte mit konkreten Beispielen und Übungen.

Ebenfalls optional buchbar ist ein Multiple Choice Test, der bis 14 Tage nach der Veranstaltung an Ihrem Arbeitsplatz absolviert werden kann, um die erworbenen Kenntnisse mit einem qualifizierenden Zertifikat zu dokumentieren.

Teilnehmerkreis

Dieses Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, insbesondere der Abteilungen

  • Pharmakovigilanz,
  • Med.-Wiss, Zulassung, Klin. Forschung und
  • Qualitätssicherung/-management

sowie speziell an Stufenplanbeauftragte und Qualified Persons for Pharmacovigilance, oder solche, die in Zukunft als Stufenplanbeauftragte/QPPV arbeiten werden.

Host

FORUM Institut für Management GmbH


Fon 
Fax 

Speaker

Dr. Christian Moers

Dr. Moers has been with the law firm since 2013. He advises pharmaceutical companies in the field of marketing authorisation and the distribution of medicinal products, pharmacovigilance, wholesale trade with medicinal products, distribution and manufacture of medicinal products.

E-Mail: