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Der Stufenplanbeauftragte / die Qualified Person for Pharmacovigilance

02.12.2019 - 03.12.2019
ab 08:30 Uhr Registrierung am 1. Tag

DER Kompakt-Lehrgang für Einsteiger und Refresher

Essentielles Wissen für die QPPV und den Stufenplanbeauftragten im pharmazeutischen Unternehmen!

Themen

  • Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen
  • Rolle, Verantwortlichkeit und Qualifikation
  • Organisatorische Einbindung im Unternehmen
  • Möglichkeiten der Personalunion
  • Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartnern
  • Haftung und rechtlicher Schutz

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Juni 2018)

Ziel der Veranstaltung

Stufenplanbeauftragter und Qualified Person for Pharmacovigilance sind zentrale Positionen im pharmazeutischen Unternehmen mit hoher Verantwortung und vielfältigen Aufgaben:

  • Wie ist das Verhältnis zwischen QPPV und Stufenplanbeauftragtem?
  • Welche Kompetenzen muss der Stufenplanbeauftragte/die QPPV haben?
  • Für welche Regelungen mit Kooperationspartnern muss der Stufenplanbeauftragte/die QPPV Sorge tragen?

Unsere Referenten sagen es Ihnen!

Im optional buchbaren Praxisworkshop am 2. Tag vertiefen Sie das Erlernte mit konkreten Beispielen und Übungen.

Ebenfalls optional buchbar ist ein Multiple Choice Test, der bis 14 Tage nach der Veranstaltung an Ihrem Arbeitsplatz absolviert werden kann, um die erworbenen Kenntnisse mit einem qualifizierenden Zertifikat zu dokumentieren.

Teilnehmerkreis

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, insbesondere der Abteilungen:

  • Pharmakovigilanz
  • Med.-Wiss, Zulassung, Klin. Forschung
  • Qualitätssicherung/-management.

sowie speziell an Stufenplanbeauftragte und Qualified Persons for Pharmacovigilance.

Place

Hilton Bonn
Berliner Freiheit 2
53111 Bonn

Host

FORUM Institut für Management GmbH

Sträter Lawyers
Kronprinzenstraße 20
D-53173 Bonn

Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Speaker

Dr. Christian Moers

Dr. Moers has been with the law firm since 2013. He advises pharmaceutical companies in the field of marketing authorisation and the distribution of medicinal products, pharmacovigilance, wholesale trade with medicinal products, distribution and manufacture of medicinal products.

E-Mail: