Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen
19.08.2020
- Regulatorische Grundlagen
- Klinischen Prüfungen in der Entwicklungsphase vs Studien nach der Zulassung
- Unerwünschte Ereignisse: AEs, SAEs und SUSARs korrekt einschätzen und melden
- Was ist zu gesondert zu beachten bei ISSs (Investigator Sponsored Studies)
- Safety Daten aus klinischen Prüfungen für das Risikomanagement nutzen
Referent:
Angela Hartmann
Senior Expert Pharmacovigilance, Darmstadt
Host
Online Pharma FORUM