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Arzneimittelzulassung für Einsteiger

30.01.2018 - 02.02.2018
1. Tag: 12.30 Uhr Registrierung; 13.00-18.00 Uhr Proseminar, Referent Dr. Christian Moers
2. Tag: 08.30 Uhr Registrierung; 09.00-17.45 Uhr Hauptseminar, Referent u. a. Dr. Christian Moers
3.-4. Tag: 08.30 Uhr Registrierung; 09.00-17.00 Uhr Hauptseminar

Seit über 10 Jahren DER Lehrgang für die Zulassung in Europa und in Deutschland

Vor Lehrgangsstart am 30.01.2018 haben Sie die Möglichkeit, gratis ein vorbereitendes e-Learning zu den Grundbegriffen der Zulassung zu absolvieren. Sie erhalten Ihre Login-Daten im Vorfeld zugesandt.

Themen

◾Proseminar: Zulassungs-Basics (inkl. e-Learning) (für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs)

◾Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations

◾Hauptseminar 2: Produktinformationstexte & Dossier Antragsformular, Dossier (CTD, eCTD), SmPC, Packungsbeilage

◾Hauptseminar 3: Praxisworkshop Zulassung und Maintenance Übungen zu Variations, Change Control, Lifecycle Management

Ziel der Veranstaltung

Dieser Einsteigerlehrgang macht Sie fit für alle operativen Aufgaben in Regulatory Affairs. Sie lernen die Details der Zulassungsverfahren in Europa. Sie kennen anschließend die notwendigen Zulassungsunterlagen sowie die Herausforderungen bei der Kompilierung. Ihre Aufgaben im Lifecycle-Management können Sie dabei in einigen praktischen Übungen trainieren.

Teilnehmerkreis

Wann ist dies Ihr Lehrgang?: Sie arbeiten in Regulatory Affairs oder brauchen in der Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung regulatorisches Know-how? Dann ist dieser Lehrgang geeignet, Ihnen umfassendes Wissen zu vermitteln. Wenn Sie keinerlei Vorerfahrung besitzen, macht Sie das Proseminar am 31.01. zusammen mit einem Vorbereitungs-e-Learning fit für die Hauptseminare. 

Veranstaltungsort

Hilton Hotel
Berliner Freiheit 2
53111 Bonn

Veranstalter

FORUM Institut für Management GmbH

Sträter Rechtsanwälte
Kronprinzenstraße 20
D-53173 Bonn

Fon +49 (0) 228 93454-0
Fax +49 (0) 228 93454-54

mail(at)straeterlawyers.de

Referent

Dr. Christian Moers

Rechtsanwalt Dr. Moers ist seit 2013 Mitglied der Kanzlei und berät pharmazeutische Unternehmen im Bereich der Zulassung und des Vertriebs von Arzneimitteln, Pharmakovigilanz, Großhandel mit Arzneimitteln und Arzneimittelherstellung.

E-Mail: