ZERTIFIZIERUNGSSYSTEME UND ZULASSUNG IN DER EU

• Abgrenzung zu anderen Produktgruppen (Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel)
• Dezentrale und zentrale Zulassungsverfahren der europäischen Zulassungsagentur in London - EMEA - und der Europäischen Kommission
• Bedeutung für Lizenzvereinbarungen
• Zertifizierungssystem der EU für Medizinprodukte
• Rechtsbehelfsverfahren
• Besondere Anforderungen für gentechnisch hergestellte Arzneimittel
• Regulatorische Anforderungen bei der Fusion von Unternehmen